- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02560246
Étude du microbiome intestinal maternel (MGM) sur l'alimentation, le microbiome intestinal et la naissance prématurée (MGM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que les directives diététiques concernant l'apport de nutriments spécifiques chez les femmes enceintes soient bien établies, étonnamment, on en sait peu sur les habitudes alimentaires ou les facteurs de risque nutritionnels de SPTB.
Dans les données de deux grandes études européennes représentatives au niveau national, la SPTB a été prédite par un régime alimentaire occidental, une découverte confirmée par une cohorte plus petite en Australie. Dans une petite cohorte en Pologne, l'apport d'acides gras à chaîne courte et moyenne était plus faible chez les femmes atteintes de SPTB, et le transport placentaire-fœtal des acides gras était significativement différent dans les cas de SPTB. En outre, plus d'une portion quotidienne de boissons édulcorées artificiellement ou sucrées était également liée à la SPTB. De faibles niveaux de biomarqueurs sanguins de nutriments antioxydants (ascorbique, vitamine E)7 et de nutriments ayant un rôle anti-inflammatoire établi pour la santé (acides gras oméga 3,8 vitamine D9-11) ont été suggérés comme modulateurs potentiels des nutriments de la SPTB. Bien que ces résultats soient très intéressants, ils n'expliquent pas si ces habitudes alimentaires prévalent dans une population urbaine américaine ou pourquoi la SPTB se produit. De plus, aucune de ces associations alimentaires potentiellement modifiables n'a été examinée dans le contexte de l'ensemble des systèmes physiologiques opérant pendant la grossesse, à savoir l'alimentation, le microbiome intestinal, le métabolome plasmatique maternel, le placenta et le sang de cordon.
Il existe une justification biologique pour supposer que les composants alimentaires pourraient modifier le microbiome intestinal et le métabolome plasmatique maternel pendant la grossesse. Les édulcorants artificiels induisent une intolérance au glucose par une alternance dans le microbiote intestinal. L'ingestion chronique de boissons sucrées entraîne également des anomalies métaboliques plasmatiques similaires (les mesures du microbiome intestinal n'ont pas été rapportées). Dans les modèles animaux d'alimentation riche en graisses (similaire au régime occidental), l'ajout de N3FA a amélioré la dysbiose intestinale et réduit la production d'endotoxines. De plus, chez des volontaires sains, les chercheurs ont récemment établi un lien entre les schémas d'apport alimentaire typiques et le microbiome intestinal. Les schémas alimentaires d'apport élevé en protéines et en graisses animales étaient principalement associés aux entérotypes Bacteroides, tandis que l'apport en glucides était associé à Prevotella. Alors que la composition du microbiome change rapidement après un changement de régime, l'identité de l'entérotype est résiliente dans le temps. Les chercheurs ont suivi ces découvertes avec une autre étude comparant les régimes alimentaires extrêmes des végétaliens (sans produits d'origine animale) au régime alimentaire occidental mixte plus typique des omnivores, et ont étendu les approches analytiques pour inclure l'évaluation du métabolome plasmatique. En observant le microbiome et le métabolome, les enquêteurs ont clairement pu distinguer avec une précision de 91 % si un sujet était végétalien ou omnivore. De plus, les chercheurs ont pu déterminer les caractéristiques métabolomiques qui ont été contribuées par le métabolisme bactérien intestinal, mais uniquement chez les sujets ayant une forte consommation d'aliments végétaux. Ces découvertes chez des volontaires sains soulèvent la possibilité que les populations microbiennes intestinales puissent interagir avec les tissus ou le plasma maternels pour produire un état inflammatoire pouvant entraîner une parturition prématurée. En effet, l'altération du microbiote intestinal observée au troisième trimestre de la grossesse et ses effets sur le métabolisme de l'hôte vont dans le sens de cette notion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes recevant des soins dans le système de santé de l'Université de Pennsylvanie
- Entre 16 et 24 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Gestation multiple
- Anomalie chromosomique fœtale ou anomalie fœtale majeure
- Mort fœtale intra-utérine
- VIH maternel
- Maladie rénale chronique
- Une greffe
- Chirurgie de perte de poids antérieure
- Régime végétalien
- Utilisation chronique de médicaments immunosuppresseurs ou de stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Travail prématuré
Grossesse unique entre 20 0/7 36 6/7 semaines d'âge gestationnel qui est admise avec une PTL ou une insuffisance cervicale (égale ou supérieure à 2 cm de dilatation) ou une RPMP
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Travail à durée déterminée
Admis à l'hôpital avec travail spontané (contractions régulières, dilatation cervicale) ou rupture spontanée des membranes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Naissance prématurée
Délai: Au moment de la livraison
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Au moment de la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 822218
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