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Étude du microbiome intestinal maternel (MGM) sur l'alimentation, le microbiome intestinal et la naissance prématurée (MGM)

1 mai 2018 mis à jour par: University of Pennsylvania
Le but de cette étude est de déterminer si le régime alimentaire et le microbiome intestinal jouent un rôle dans l'accouchement prématuré spontané (SPTB), à savoir l'accouchement du fœtus avant 37 semaines de gestation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Bien que les directives diététiques concernant l'apport de nutriments spécifiques chez les femmes enceintes soient bien établies, étonnamment, on en sait peu sur les habitudes alimentaires ou les facteurs de risque nutritionnels de SPTB.

Dans les données de deux grandes études européennes représentatives au niveau national, la SPTB a été prédite par un régime alimentaire occidental, une découverte confirmée par une cohorte plus petite en Australie. Dans une petite cohorte en Pologne, l'apport d'acides gras à chaîne courte et moyenne était plus faible chez les femmes atteintes de SPTB, et le transport placentaire-fœtal des acides gras était significativement différent dans les cas de SPTB. En outre, plus d'une portion quotidienne de boissons édulcorées artificiellement ou sucrées était également liée à la SPTB. De faibles niveaux de biomarqueurs sanguins de nutriments antioxydants (ascorbique, vitamine E)7 et de nutriments ayant un rôle anti-inflammatoire établi pour la santé (acides gras oméga 3,8 vitamine D9-11) ont été suggérés comme modulateurs potentiels des nutriments de la SPTB. Bien que ces résultats soient très intéressants, ils n'expliquent pas si ces habitudes alimentaires prévalent dans une population urbaine américaine ou pourquoi la SPTB se produit. De plus, aucune de ces associations alimentaires potentiellement modifiables n'a été examinée dans le contexte de l'ensemble des systèmes physiologiques opérant pendant la grossesse, à savoir l'alimentation, le microbiome intestinal, le métabolome plasmatique maternel, le placenta et le sang de cordon.

Il existe une justification biologique pour supposer que les composants alimentaires pourraient modifier le microbiome intestinal et le métabolome plasmatique maternel pendant la grossesse. Les édulcorants artificiels induisent une intolérance au glucose par une alternance dans le microbiote intestinal. L'ingestion chronique de boissons sucrées entraîne également des anomalies métaboliques plasmatiques similaires (les mesures du microbiome intestinal n'ont pas été rapportées). Dans les modèles animaux d'alimentation riche en graisses (similaire au régime occidental), l'ajout de N3FA a amélioré la dysbiose intestinale et réduit la production d'endotoxines. De plus, chez des volontaires sains, les chercheurs ont récemment établi un lien entre les schémas d'apport alimentaire typiques et le microbiome intestinal. Les schémas alimentaires d'apport élevé en protéines et en graisses animales étaient principalement associés aux entérotypes Bacteroides, tandis que l'apport en glucides était associé à Prevotella. Alors que la composition du microbiome change rapidement après un changement de régime, l'identité de l'entérotype est résiliente dans le temps. Les chercheurs ont suivi ces découvertes avec une autre étude comparant les régimes alimentaires extrêmes des végétaliens (sans produits d'origine animale) au régime alimentaire occidental mixte plus typique des omnivores, et ont étendu les approches analytiques pour inclure l'évaluation du métabolome plasmatique. En observant le microbiome et le métabolome, les enquêteurs ont clairement pu distinguer avec une précision de 91 % si un sujet était végétalien ou omnivore. De plus, les chercheurs ont pu déterminer les caractéristiques métabolomiques qui ont été contribuées par le métabolisme bactérien intestinal, mais uniquement chez les sujets ayant une forte consommation d'aliments végétaux. Ces découvertes chez des volontaires sains soulèvent la possibilité que les populations microbiennes intestinales puissent interagir avec les tissus ou le plasma maternels pour produire un état inflammatoire pouvant entraîner une parturition prématurée. En effet, l'altération du microbiote intestinal observée au troisième trimestre de la grossesse et ses effets sur le métabolisme de l'hôte vont dans le sens de cette notion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes seront recrutées à partir de trois sites : Penn ObGyn Associates, Helen O. Dickens Clinic et Maternal Fetal Medicine at 2000 Courtyard. Les sujets potentiels seront identifiés à partir des calendriers cliniques et seront présélectionnés dans EPIC pour leur éligibilité. Ils peuvent être approchés lors d'une visite clinique, ou l'équipe de recherche peut les appeler avant ou après une visite prévue pour présenter l'étude. Les femmes peuvent être inscrites à tout moment entre la confirmation de la grossesse et 24 semaines/0 jour de gestation. Pour plus de commodité, les visites de recherche peuvent être effectuées au moment d'une visite clinique prévue ou à un moment distinct.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes recevant des soins dans le système de santé de l'Université de Pennsylvanie
  • Entre 16 et 24 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • Gestation multiple
  • Anomalie chromosomique fœtale ou anomalie fœtale majeure
  • Mort fœtale intra-utérine
  • VIH maternel
  • Maladie rénale chronique
  • Une greffe
  • Chirurgie de perte de poids antérieure
  • Régime végétalien
  • Utilisation chronique de médicaments immunosuppresseurs ou de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Travail prématuré
Grossesse unique entre 20 0/7 36 6/7 semaines d'âge gestationnel qui est admise avec une PTL ou une insuffisance cervicale (égale ou supérieure à 2 cm de dilatation) ou une RPMP
Travail à durée déterminée
Admis à l'hôpital avec travail spontané (contractions régulières, dilatation cervicale) ou rupture spontanée des membranes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Naissance prématurée
Délai: Au moment de la livraison
Au moment de la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Première publication (Estimation)

25 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 822218

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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