- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02560246
식이, 장내 마이크로바이옴 및 조산에 대한 산모 장내 마이크로바이옴(MGM) 연구 (MGM)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임산부의 특정 영양소 섭취에 대한 식이 지침은 잘 확립되어 있지만 놀랍게도 SPTB에 대한 식이 섭취 패턴이나 영양 위험 요소에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
국가를 대표하는 두 개의 대규모 유럽 연구 데이터에서 SPTB는 서양 식단에 의해 예측되었으며 호주의 소규모 코호트에서 확인된 결과입니다. 폴란드의 소규모 코호트에서 단쇄 및 중쇄 지방산 섭취량은 SPTB가 있는 여성에서 더 낮았으며 지방산의 태반-태아 수송은 SPTB 사례에서 유의미한 차이가 있었습니다. 또한 인공 감미료 또는 가당 음료를 하루에 한 번 이상 섭취하는 것도 SPTB와 관련이 있습니다. 항산화 영양소(아스코르브산, 비타민 E)7 및 건강에서 항염증 역할이 확립된 영양소(오메가 3 지방산,8 비타민 D9-11)의 낮은 혈중 바이오마커 수준이 SPTB의 잠재적인 영양소 조절제로 제안되었습니다. 이것은 매우 흥미로운 발견이지만 이러한 음식 패턴이 미국 도시 인구에서 우세한지 또는 SPTB가 발생하는 이유를 설명하지 않습니다. 또한, 이러한 잠재적으로 수정 가능한 식이 연관성 중 어느 것도 임신 중에 작동하는 일련의 전체 생리 시스템, 즉 식이, 장내 미생물, 모체 혈장 대사, 태반 및 제대혈과 관련하여 조사되지 않았습니다.
식이 성분이 임신 중 장내 미생물군과 모체 혈장 대사체를 변형시킬 수 있다고 가정하는 생물학적 근거가 있습니다. 인공 감미료는 장내 미생물의 교대를 통해 포도당 불내성을 유발합니다. 가당 음료를 만성적으로 섭취하면 유사한 혈장 대사 이상이 발생합니다(장내 미생물 측정은 보고되지 않음). 고지방식이를 먹인 동물 모델에서(서구식이와 유사) N3FA를 첨가하면 장내세균불균형이 개선되고 내독소 생산이 감소했습니다. 또한, 건강한 지원자에서 조사관은 최근 장내 미생물 군집과 전형적인식이 섭취 패턴을 연결했습니다. 고단백 및 동물성 지방 섭취의 식이 패턴은 Bacteroides enterotypes와 주로 관련이 있는 반면, 탄수화물 섭취는 Prevotella와 관련이 있습니다. 마이크로바이옴 구성은 식이 변화 후 빠르게 변하지만 엔테로타입 정체성은 시간이 지남에 따라 탄력적입니다. 조사자들은 채식주의자들의 극한 식단(동물성 제품 없음)과 잡식 동물의 보다 전형적인 서양식 혼합 식단 패턴을 비교하는 또 다른 연구를 통해 이러한 발견을 따랐고 분석적 접근 방식을 확장하여 혈장 대사체의 평가를 포함했습니다. 마이크로바이옴과 대사체를 관찰함으로써 연구자들은 대상이 채식주의자인지 잡식성인지를 91%의 정확도로 명확하게 구분할 수 있었습니다. 또한 연구자들은 장내 세균 대사에 기여한 대사 특성을 결정할 수 있었지만 식물성 식품 섭취가 많은 대상자에서만 가능했습니다. 건강한 지원자에 대한 이러한 발견은 장내 미생물 개체군이 모체 조직이나 혈장과 상호작용하여 조산을 초래할 수 있는 염증 상태를 생성할 가능성을 높입니다. 실제로, 임신 3분기에 관찰되는 장내 미생물군의 변화와 숙주 대사에 미치는 영향은 이러한 개념을 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- University of Pennsylvania Health System에서 진료를 받는 임산부
- 임신 16~24주 사이
제외 기준:
- 다태 임신
- 태아 염색체 이상 또는 주요 태아 기형
- 자궁 내 태아 사망
- 산모 HIV
- 만성 신장 질환
- 이식
- 이전 체중 감량 수술
- 비건 식단
- 면역억제제 또는 스테리오드의 만성 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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조산
20 0/7 36 6/7주 사이의 단태임신으로 PTL 또는 자궁경부 부전(2cm 이상 확장) 또는 PPROM으로 입원한 임신 기간
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기간제 노동
자발진통(정기수축, 경부확대) 또는 양막의 자발파열로 입원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조산
기간: 배송시
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배송시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조산에 대한 임상 시험
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