68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT 定位胰岛素瘤和诊断成瘤细胞
2015年9月24日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
这是一项开放标签的正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 研究，旨在研究 68Ga-NOTA-exendin-4 在胰岛素瘤和成纤维细胞增多症患者中的诊断性能和评估功效。
单剂量 55.5-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 将静脉内注射。
视觉和半定量方法将用于评估 PET/CT 图像。
研究概览
详细说明
68Ga-NOTA-exendin-4 是靶向 GLP-1R 的最佳探针。
研究人员将确定 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT 在胰岛素瘤检测中的用途，并将其诊断价值与常规成像进行比较。
GLP-1R 成像，在胰腺 β 细胞表面特异性表达，可能有助于诊断不同类型的成细胞细胞增多症（即。
局灶型或弥漫型），并可能改善成骨细胞增多症的治疗策略。
研究者将确定使用 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT 来区分成胚细胞增多症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Fang Li, MD
- 电话号码：+86 10 69155502
- 邮箱：lifang@pumch.cn
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接触：
- Yaping Luo, MD
- 电话号码：+86 10 69157033
- 邮箱：luoyaping@live.com
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首席研究员：
- Fang Li, MD
-
首席研究员：
- Shawn Chen, PHD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 66年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 低血糖患者存在神经性低血糖症状和记录的 Whipple 三联征。
- 经生物化学证实的内源性高胰岛素血症性低血糖症（血浆葡萄糖浓度 3 µU/ml，C 肽 >0.6 ng/ml）。
- 1个月内常规成像
- 签署书面同意书
- 6岁以上（学龄期出现症状的先天性高胰岛素血症也是本研究的对象）
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳
- 肾功能：血清肌酐 > 3.0 mg/dl
- 已知对 exendin-4 过敏
- 研究者认为可能严重影响研究依从性的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT
患者静脉注射一次剂量为 55.5-111 MBq 的 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT，并在 30-60 分钟后进行 PET/CT 扫描。
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在 PET/CT 扫描之前将 68Ga-NOTA-exendin-4 注射到患者体内
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT 标准摄取值在胰岛素瘤和成瘤细胞瘤诊断中的应用
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件收集
大体时间：1周
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对患者注射和扫描后1周内的不良事件进行跟踪和评估
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fang Li, MD、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月24日
首次发布 (估计)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月24日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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