Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-NOTA-eksendyna-4 PET/CT do lokalizacji insulinoma i diagnostyki Nesidioblastozy

24 września 2015 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Jest to otwarte badanie z wykorzystaniem pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) mające na celu zbadanie wydajności diagnostycznej i oceny skuteczności 68Ga-NOTA-eksendyny-4 u pacjentów z insulinoma i nesidioblastozą. Pojedyncza dawka 55,5-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-eksendyna-4 zostanie wstrzyknięta dożylnie. Do oceny obrazów PET/CT zostanie wykorzystana metoda wizualna i półilościowa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

68Ga-NOTA-eksendyna-4 jest optymalną sondą ukierunkowaną na GLP-1R. Badacze określą przydatność 68Ga-NOTA-eksendyny-4 PET/CT w wykrywaniu insulinoma i porównają jej wartość diagnostyczną z obrazowaniem konwencjonalnym. Obrazowanie GLP-1R, specyficznie wyrażane na powierzchni komórek beta trzustki, może pomóc w diagnozowaniu różnych typów nesidioblastozy (tj. typu ogniskowego lub rozproszonego) i może poprawić strategię leczenia nesidioblastozy. Badacz określi zastosowanie 68Ga-NOTA-eksendyny-4 PET/CT w różnicowaniu nesidioblastozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fang Li, MD
        • Główny śledczy:
          • Shawn Chen, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 68 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z hipoglikemią w obecności objawów neuroglikopenii i udokumentowaną triadą Whipple'a.
  • Biochemicznie potwierdzona endogenna hipoglikemia hiperinsulinemiczna (stężenie glukozy w osoczu 3 µU/ml i C-peptyd >0,6 ng/ml).
  • Konwencjonalne obrazowanie w ciągu 1 miesiąca
  • Podpisana pisemna zgoda
  • Wiek powyżej 6 lat (przedmiotem badania jest również wrodzona hiperinsulinemia z objawami rozpoczynającymi się w wieku szkolnym)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl
  • Znana alergia na eksendynę-4
  • Dowolny stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-NOTA-eksendyna-4 PET/CT
Pacjentom wstrzyknięto 55,5-111 MBq 68Ga-NOTA-eksendyny-4 PET/CT w jednej dawce dożylnie i wykonano badanie PET/CT 30-60 min później.
Lek: 68Ga-NOTA-eksendyna-4
68Ga-NOTA-eksendyna-4 wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT
Inne nazwy:
  • 68Ga-NOTA-MAL-cys40-eksendyna-4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wychwytu 68Ga-NOTA-eksendyna-4 PET/CT w diagnostyce insulinoma i nesidioblastozy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zdarzenia niepożądane w ciągu 1 tygodnia po wstrzyknięciu i skanowaniu pacjentów będą obserwowane i oceniane
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCHNM12
  • ZIAEB000073 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinoma

Badania kliniczne na 68Ga-NOTA-eksendyna-4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj