Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-NOTA-eksendiini-4 PET/CT insuliinin paikantamiseen ja nesidioblastoosin diagnosointiin

torstai 24. syyskuuta 2015 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-NOTA-eksendiini-4:n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa insulinooma- ja nesidioblastoosipotilailla. Yksittäinen annos 55,5-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-eksendiini-4 injektoidaan suonensisäisesti. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

68Ga-NOTA-eksendiini-4 on optimaalinen koetin, joka kohdistuu GLP-1R:ään. Tutkijat määrittävät 68Ga-NOTA-eksendiini-4 PET/CT:n käytön insulinoomien havaitsemisessa ja vertaavat sen diagnostista arvoa tavanomaiseen kuvantamiseen. GLP-1R-kuvantaminen, joka ilmentyy spesifisesti haiman beetasolujen pinnalla, saattaa auttaa diagnosoimaan erityyppisiä nesidioblastoosia (esim. fokaalinen tai diffuusi tyyppi), ja ne voivat parantaa nesidioblastoosin hoitostrategiaa. Tutkija määrittää 68Ga-NOTA-eksendiini-4 PET/CT:n käytön nesidioblastoosin erottamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fang Li, MD
        • Päätutkija:
          • Shawn Chen, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hypoglykemia neuroglykopenisten oireiden ja dokumentoidun Whipplen triadin yhteydessä.
  • Biokemiallisesti todistettu endogeeninen hyperinsulineeminen hypoglykemia (plasman glukoosipitoisuus 3 µU/ml ja C-peptidi > 0,6 ng/ml).
  • Perinteinen kuvantaminen 1 kuukauden sisällä
  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumus
  • Yli 6 vuoden ikä (synnynnäinen hyperinsulinemia, jonka oireet alkavat kouluiässä, on myös tämän tutkimuksen kohteena)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini > 3,0 mg/dl
  • Tunnettu allergia eksendiini-4:lle
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-NOTA-eksendiini-4 PET/CT
Potilaille injektoitiin 55,5-111 MBq 68Ga-NOTA-eksendiini-4 PET/CT:tä yhtenä annoksena suonensisäisesti ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 30-60 minuuttia myöhemmin.
Lääke: 68Ga-NOTA-eksendiini-4
68Ga-NOTA-eksendiini-4 injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
Muut nimet:
  • 68Ga-NOTA-MAL-cys40-eksendiini-4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
68Ga-NOTA-eksendiini-4 PET/CT:n standardisoitu ottoarvo insuliinin ja nesidioblastoosin diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 1 viikko
Haittatapahtumat viikon sisällä injektiosta ja potilaiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCHNM12
  • ZIAEB000073 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa