Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT til lokalisering af insulinom og diagnose af Nesidioblastose

24. september 2015 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Dette er en åben-label positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) undersøgelse for at undersøge den diagnostiske ydeevne og evalueringseffektivitet af 68Ga-NOTA-exendin-4 hos insulinom- og nesidioblastosepatienter. En enkelt dosis på 55,5-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 vil blive injiceret intravenøst. Visuel og semikvantitativ metode vil blive brugt til at vurdere PET/CT-billederne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

68Ga-NOTA-exendin-4 er en optimal probe rettet mod GLP-1R. Efterforskerne vil bestemme brugen af ​​68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT til påvisning af insulinomer og sammenligne dens diagnostiske værdi med konventionel billeddannelse. GLP-1R-billeddannelse, specifikt udtrykt på pancreas beta-celleoverflade, kan hjælpe med diagnosticering af forskellige typer nesidioblastose (dvs. fokal eller diffus type), og kan forbedre behandlingsstrategien for nesidioblastose. Investigatoren vil bestemme brugen af ​​68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT til differentiering af nesidioblastose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fang Li, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Shawn Chen, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypoglykæmi ved tilstedeværelse af neuroglycopeniske symptomer og dokumenteret Whipples triade.
  • Biokemisk bevist endogen hyperinsulinemisk hypoglykæmi (plasmaglukosekoncentration 3 µU/ml, og C-peptid >0,6 ng/ml).
  • Konventionel billeddannelse inden for 1 måned
  • Underskrevet skriftligt samtykke
  • Alder over 6 år (medfødt hyperinsulinemisk med symptomer debut i skolealderen er også emnet for denne undersøgelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Nyrefunktion: serumkreatinin > 3,0 mg/dl
  • Kendt allergi mod exendin-4
  • Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT
Patienterne blev injiceret med 55,5-111 MBq 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT i én dosis intravenøst ​​og gennemgik PET/CT-scanning 30-60 minutter senere.
Medicin: 68Ga-NOTA-exendin-4
68Ga-NOTA-exendin-4 blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne
Andre navne:
  • 68Ga-NOTA-MAL-cys40-exendin-4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi af 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT ved diagnose af insulinom og nesidioblastose
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af uønskede hændelser
Tidsramme: En uge
Bivirkninger inden for 1 uge efter injektion og scanning af patienter vil blive fulgt og vurderet
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Studiestol: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2015

Først opslået (Skøn)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCHNM12
  • ZIAEB000073 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-NOTA-exendin-4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner