Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

68Ga-NOTA-exendin-4 PET/TC per la localizzazione dell'insulinoma e la diagnosi della nesidioblastosi

24 settembre 2015 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Questo è uno studio di tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) in aperto per studiare le prestazioni diagnostiche e l'efficacia della valutazione di 68Ga-NOTA-exendin-4 nei pazienti con insulinoma e nesidioblastosi. Una singola dose di 55.5-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-exendin-4 verrà iniettata per via endovenosa. Verranno utilizzati metodi visivi e semiquantitativi per valutare le immagini PET/TC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

68Ga-NOTA-exendin-4 è una sonda ottimale per il GLP-1R. Gli investigatori determineranno l'uso di 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT nel rilevamento degli insulinomi e ne confronteranno il valore diagnostico con l'imaging convenzionale. L'imaging GLP-1R, espresso specificamente sulla superficie delle cellule beta pancreatiche, potrebbe aiutare nella diagnosi di diversi tipi di nesidioblastosi (es. tipo focale o diffuso) e può migliorare la strategia di trattamento della nesidioblastosi. Lo sperimentatore determinerà l'uso di 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT nella differenziazione della nesidioblastosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fang Li, MD
        • Investigatore principale:
          • Shawn Chen, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ipoglicemia in presenza di sintomi neuroglicopenici e triade di Whipple documentata.
  • Ipoglicemia iperinsulinemica endogena dimostrata biochimicamente (concentrazione di glucosio plasmatico 3 µU/ml e peptide C >0,6 ng/ml).
  • Imaging convenzionale entro 1 mese
  • Consenso scritto firmato
  • Età superiore a 6 anni (oggetto di questo studio è anche l'iperinsulinemia congenita con esordio dei sintomi in età scolare)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Funzionalità renale: creatinina sierica > 3,0 mg/dl
  • Allergia nota all'exendin-4
  • Qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT
Ai pazienti sono stati iniettati 55,5-111 MBq di 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT in una dose per via endovenosa e sono stati sottoposti a scansione PET/TC 30-60 minuti dopo.
Droga: 68Ga-NOTA-exendin-4
68Ga-NOTA-exendin-4 è stato iniettato nei pazienti prima delle scansioni PET/TC
Altri nomi:
  • 68Ga-NOTA-MAL-cys40-exendin-4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato di 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT nella diagnosi di insulinoma e nesidioblastosi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta eventi avversi
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli eventi avversi entro 1 settimana dopo l'iniezione e la scansione dei pazienti saranno seguiti e valutati
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Collaboratori

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCHNM12
  • ZIAEB000073 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 68Ga-NOTA-exendin-4

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi