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高免赔额健康计划和躁郁症

2020年7月29日 更新者:Harvard Pilgrim Health Care

高免赔额健康计划对双相情感障碍患者的影响

使用来自美国最大的商业健康保险公司的十一年 (2004-2014) 的索赔数据,研究人员将评估转换为高免赔额健康计划 (HDHP) 对双相情感障碍患者结局的影响。 患者亚群将包括有和没有高药物费用分摊的患者和弱势群体(种族/少数民族、穷人、农村、主要合并症)。 对通过一个主要倡导团体招募的患者和护理人员的访谈将提供对政策问题和现实生活经验的进一步见解。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

双相情感障碍是一种严重的精神疾病,影响大约 3% 的美国人口,会导致个人痛苦、发病和过早死亡。 持续获得药物治疗、密切监测和其他精神科护理对于避免双相情感障碍并发症(如复发、住院和自杀)至关重要。 为了控制不断上涨的成本,付款人和雇主越来越多地采用自付费用非常高的高免赔额健康计划 (HDHP)。 联邦定义的健康储蓄账户 HDHP 要求分摊所有非预防性服务的全部费用,包括药物和专科医生就诊; HSA-HDHP 的家庭免赔额从 2,500 美元到 12,700 美元不等。 2006 年至 2013 年间,全国 HDHP 的入学人数翻了两番,达到所有工人的 38%。 分析人士预计,由于家庭和雇主持续面临医疗保健成本压力,因此会出现进一步的爆炸式增长。 HDHP 中消息灵通的患者可能会减少使用不必要的服务和更昂贵的治疗选择。 然而,患者也可能选择放弃所需的护理。 几乎没有证据表明双相情感障碍或其他慢性精神疾病患者等特别脆弱的患者在被迫就 HDHP 的护理费用做出复杂选择时表现如何。 鉴于他们的迅速升级,迫切需要了解弱势患者如何改变他们在 HDHP 下的护理模式和药物依从性。 我们将比较三种保险的患者: 低免赔额或无免赔额的传统计划;在达到免赔额之前,慢性药物完全自付费用的 HDHP;和 HDHP,其中药物的共同支付与传统计划相同。

目标:

使用来自美国最大的商业健康保险公司(所有 50 个州的约 7000 万会员)的十年数据,我们将评估 HDHPs 对经历雇主强制从传统保险转向 HDHPs 的双相情感障碍患者的关键结果的影响。 我们的具体目标是评估:(1) 药物依从性以及其他医疗保健强度和质量的变化; (2)不良事件的变化; (3) 患者自付费用的变化。 我们将比较 HDHP 患者使用和不使用自付额药物的这些结果有何不同。 我们将评估对双相情感障碍患者总体和特定弱势亚群的影响,包括少数种族/族裔、贫困患者、农村患者和患有其他重要合并症的患者。

方法:

我们将利用一项正在进行的自然实验,即雇主已将所有员工立即从传统保险转移到 HDHP。 我们将使用可用的最强大的准实验纵向方法来比较被雇主转为 HDHP 的患者与雇主仍保留传统计划的同期患者的经历。 我们方法的一个主要优势是只包括那些雇员无法选择保险计划的雇主,从而最大限度地减少成员层面的选择偏差。

根据初步数据查询,我们估计 2004 年至 2013 年间的研究人群约为 160,000 名双相情感障碍患者。 我们的数据包括有关保险类型、诊断、医疗服务和药房利用率、自付费用、个人层面患者特征(如收入)以及社区层面因素(如种族密度)的详细信息。 史无前例的大样本量将使我们能够回答有关特定弱势亚群患者如何对 HDHP 做出反应的问题,包括黑人或西班牙裔、低收入、居住在农村地区和有严重合并症的患者。

患者结果:

我们的目标 1 衡量双相情感障碍治疗的质量将包括患者获得适当护理的指标:有效药物(抗精神病药、抗惊厥药)的使用率和强度;服药依从性;指南推荐的临床监测(定期门诊心理健康访问)。 目标 2 中的不良事件将包括精神病住院,这可能是可以避免的,并且通常被视为次优门诊治疗的指标。 在目标 3 中,我们将评估 HDHP 下患者针对特定医疗服务(例如处方配药和临床医生就诊)所面临的共同支付金额的变化,以及患者自付费用的总负担。

患者和利益相关者的参与:

我们与国家精神疾病联盟(NAMI,解决双相情感障碍相关问题的杰出患者倡导组织)的长期合作塑造了我们的研究目标和我们对患者特别关注的可衡量结果的关注。 我们将定期征求当地患者和家庭咨询小组(在 NAMI 的协助下组建)的意见,以改进方法、解释研究结果、形成建议和传播结果。 作为研究顾问,NAMI 医学主任 Ken Duckworth 博士将指导患者小组会议,并从处理双相情感障碍的更广泛的患者和临床医生社区提出观点。 美国心理健康研究网络主任 Greg Simon 博士将在健康计划中提供有关患有严重精神疾病的患者体验的国家专业知识。

预期影响:

我们的研究将提供实证数据,比较双相情感障碍患者在三种保险设计下的情况,这些保险设计对费用分摊的要求截然不同。 在 HDHP 注册人数激增的时候,患有严重精神疾病的患者的经历在很大程度上未经审查。 倡导团体将能够利用我们的发现来游说更多对患者有反应的福利设计;政策制定者将有证据重新设计保险福利,以更好地满足弱势患者的需求(例如,通过免除情绪稳定剂的免赔额)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

350823

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 63年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

调查人员将包括基线期开始时 12 至 63 岁的健康计划成员。 与之前的研究一致,89-91 我们将使用医疗索赔数据和经过验证的算法来识别至少有两次门诊就诊或一次医院就诊被诊断为双相情感障碍的成员。 干预队列将包括患有双相情感障碍的传统计划成员,他们经历了雇主强制转换到符合 HSA 资格的 HDHPs 并全额分担药物费用,或者转换到不符合 HSA 资格的 HDHPs,如传统健康计划一样,药物仅需支付共付额。

描述

纳入标准(对于研究干预组/对照组):

[干预队列]:

  • 患有躁郁症的传统计划成员。
  • 体验雇主强制转换为符合 HSA 资格的 HDHP,并全额分摊药物费用。

[对照队列]:

  • 患有躁郁症的成员。
  • 其雇主仅提供下一年传统计划的会员。

排除标准:

  • 可能有资格获得 Medicare 福利的 65 岁或以上的会员,包括通过 Medicare D 部分获得的药物承保。
  • 其雇主提供健康计划选择的会员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双相情感障碍患者的住院治疗
大体时间:三年级
双相情感障碍患者随访期间平均年住院次数
三年级
双相情感障碍患者的急诊就诊
大体时间:三年级
双相情感障碍患者随访期间平均每年急诊就诊次数
三年级
双相情感障碍的药物依从性
大体时间:第二年
双相情感障碍患者随访期间每年双相情感药物治疗的平均数
第二年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
双相情感障碍门诊服务
大体时间:第二年
双相情感障碍患者每年平均门诊心理健康就诊次数,基线和随访期间的平均值
第二年
双相情感障碍的药物依从性 - 精神药物
大体时间:第二年
双相情感障碍患者随访期间平均每年服用精神药物的人数
第二年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
双相情感障碍患者每年的自付费用
大体时间:第二年,第三年
基线期双相情感障碍患者每年的自付费用(支付的免赔额、共同保险和共付额)
第二年,第三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James F Wharam, MD, MPH、Harvard Pilgrim Health Care Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月24日

首次发布 (估计)

2015年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月29日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IHS-1408-20393

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据与我们的数据供应商签订的合同,我们无法共享个人参与者数据,但会根据资助者指南在内部维护记录。

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