Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean omavastuun terveyssuunnitelmat ja kaksisuuntainen mielialahäiriö

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Harvard Pilgrim Health Care

Korkean omavastuun terveyssuunnitelmien vaikutus potilaisiin, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö

Käyttämällä yhdysvaltalaisen suurimman kaupallisen sairausvakuutusyhtiön 11 vuoden (2004–2014) korvaustietoja, tutkijat arvioivat korkean vähennyskelpoisiin terveyssuunnitelmiin (HDHP) siirtymisen vaikutusta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden tuloksiin. Potilasalaryhmiin kuuluvat potilaat, joilla on korkea lääkityskustannusten jakaminen tai ilman, ja heikossa asemassa olevat väestöryhmät (rotu/etniset vähemmistöt, köyhät, maaseutu, suuret rinnakkaissairaudet). Haastattelut suuren edunvalvontaryhmän kautta rekrytoitujen potilaiden ja hoitajien kanssa antavat lisää näkemyksiä politiikan ongelmista tosielämän kokemuksien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntainen mielialahäiriö on vakava mielisairaus, joka vaikuttaa noin 3 %:iin Yhdysvaltain väestöstä ja joka aiheuttaa henkilökohtaista kärsimystä, sairastuvuutta ja ennenaikaista kuolleisuutta. Jatkuva lääkkeiden saatavuus, tarkka seuranta ja muu psykiatrinen hoito ovat ratkaisevan tärkeitä kaksisuuntaisen mielialahäiriön komplikaatioiden, kuten uusiutumisen, sairaalahoidon ja itsemurhan, välttämiseksi. Kasvavien kustannusten hillitsemiseksi maksajat ja työnantajat ottavat yhä enemmän käyttöön korkean omavastuun terveyssuunnitelmia (HDHP), joissa on erittäin korkeat omat taskumaksut. Liittovaltion määritellyt Health Savings Account HDHP:t vaativat täyden kustannusten jaon kaikista ei-ennaltaehkäisevistä palveluista, mukaan lukien lääkkeet ja erikoislääkärikäynnit; HSA-HDHP:n perheomavastuu vaihtelee 2 500 - 12 700 dollarista. HDHP:n ilmoittautuminen nelinkertaistui kansallisesti vuosina 2006–2013 ja oli 38 prosenttia kaikista työntekijöistä. Analyytikot odottavat räjähdysmäistä kasvua edelleen, koska perheille ja työnantajille aiheutuu jatkuvaa terveydenhuollon kustannuspainetta. Hyvin perehtyneet HDHP-potilaat saattavat vähentää tarpeettomien palvelujen käyttöä ja kalliimpia hoitovaihtoehtoja. Potilaat voivat kuitenkin myös päättää luopua tarvitsemastasi hoidosta. On hyvin vähän näyttöä siitä, kuinka erityisen haavoittuvat potilaat, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muut krooniset mielenterveysongelmat kärsivät, pärjäävät, kun heidän on tehtävä monimutkaisia ​​valintoja HDHP:n hoitokuluista. Niiden nopean lisääntymisen vuoksi on kiireellisesti ymmärrettävä, kuinka haavoittuvaiset potilaat muuttavat hoitotottumuksiaan ja lääkityksen noudattamista HDHP:n aikana. Vertailemme potilaita, joilla on kolme vakuutustyyppiä: perinteiset suunnitelmat, joissa omavastuu on pieni tai ei ollenkaan; HDHP:t, joissa krooniset lääkkeet maksetaan täysin omatoimisesti, kunnes omavastuu on täyttynyt; ja HDHP:t, joissa lääkkeisiin sovelletaan samoja omavastuumaksuja kuin perinteisissä suunnitelmissa.

TAVOITTEET:

Käytämme Yhdysvaltain suurimman kaupallisen sairausvakuutusyhtiön (noin 70 miljoonaa jäsentä kaikissa 50 osavaltiossa) kymmenen vuoden tietoja. Arvioimme HDHP:n vaikutusta niiden potilaiden keskeisiin tuloksiin, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka kokevat työnantajan velvoittaman siirtymän perinteisestä vakuutuksesta HDHP:hen. Erityistavoitteemme on arvioida: (1) muutoksia lääkityshoidossa sekä muun terveydenhuollon intensiteetissä ja laadussa; (2) muutokset haittatapahtumissa; ja (3) muutokset potilaan omassa kustannuksessa. Vertailemme, kuinka nämä tulokset eroavat HDHP-potilailla omavastuun alaisten lääkkeiden kanssa ja ilman. Arvioimme vaikutuksia kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden kokonaispopulaatioon ja erityisiin haavoittuviin alaryhmiin, mukaan lukien rodulliset/etniset vähemmistöt, köyhemmät potilaat, maaseutupotilaat ja potilaat, joilla on muita tärkeitä liitännäissairauksia.

MENETELMÄT:

Hyödynnämme käynnissä olevaa luonnollista kokeilua, jossa työnantajat ovat siirtäneet kaikki työntekijänsä kerralla perinteisestä vakuutuksesta HDHP:hen. Käytämme vahvimpia saatavilla olevia lähes kokeellisia, pitkittäisiä menetelmiä vertaillaksemme työnantajiensa HDHP:hen vaihtamien potilaiden kokemuksia samanaikaisiin potilaisiin, joiden työnantajat jatkavat perinteisiä suunnitelmia. Lähestymistapamme suuri etu on se, että mukaan otetaan vain työnantajat, joiden työntekijöillä ei ollut valinnanvaraa vakuutussuunnitelmista, mikä minimoi jäsentason valintaharhan.

Alustavien tietokyselyiden perusteella arvioimme noin 160 000 kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivän tutkijajoukon vuosina 2004-2013. Tietojemme ovat yksityiskohtaiset tiedot vakuutustyypeistä, diagnooseista, terveyspalveluista ja apteekkien käytöstä, omasta taskusta suoritettavista maksuista, yksilötason potilaiden ominaisuuksista, kuten tuloista, ja lähitason tekijöistä, kuten rotutiheydestä. Ennennäkemättömän suuri otoskoko antaa meille mahdollisuuden vastata kysymyksiin siitä, kuinka tiettyjen haavoittuvien alaryhmien potilaat reagoivat HDHP:hen, mukaan lukien potilaat, jotka ovat mustia tai latinalaisamerikkalaisia, joilla on matalat tulot, asuvat maaseudulla ja joilla on vakavia rinnakkaissairauksia.

POTILASTULOKSET:

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidon laatumittauksemme Tavoite 1 sisältävät indikaattoreita potilaiden asianmukaisen hoidon saatavuudesta: tehokkaiden lääkkeiden (psykoosilääkkeet, kouristuslääkkeet) käytön yleisyys ja intensiteetti; lääkityksen noudattaminen; ja ohjeiden mukaan suositeltu kliininen seuranta (säännölliset avohoitokäynnit mielenterveyshoidossa). Tavoitteen 2 haittatapahtumiin kuuluvat psykiatriset sairaalahoidot, jotka ovat mahdollisesti vältettävissä ja joita pidetään usein osoittimena avohoidosta, joka ei ole optimaalinen. Tavoitteessa 3 arvioimme HDHP:n mukaisia ​​muutoksia potilaiden omavastuumäärissä tietyistä sairaanhoitopalveluista, kuten reseptien täyttöistä ja lääkärikäynneistä, sekä potilaan omavaraisuuskustannusten kokonaistaakkaa.

POTILAS JA SIDOSRYHMÄN SITOUMUS:

Pitkäaikainen yhteistyömme National Alliance on Mental Illness -järjestön (NAMI, johtava kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyviä kysymyksiä käsittelevä potilaiden edunvalvontajärjestö) kanssa on muokannut tutkimustavoitteitamme ja keskittymistämme mitattavissa oleviin tuloksiin, jotka ovat erityisen huolestuttavia potilaille. Pyydämme säännöllistä palautetta paikalliselta potilas- ja perheneuvontapaneelilta (koottu NAMI:n avustuksella) menetelmien jalostukseen, tutkimustulosten tulkintaan, suositusten muotoiluun ja tulosten levittämiseen. Tutkimuskonsulttina NAMI:n lääketieteellinen johtaja tohtori Ken Duckworth ohjaa potilaspaneelin kokouksia ja antaa näkökulmia laajemmalta kaksisuuntaista mielialahäiriötä käsittelevien potilaiden ja kliinikkojen yhteisöltä. Tohtori Greg Simon, Yhdysvaltain mielenterveystutkimusverkoston johtaja, tarjoaa kansallista asiantuntemusta potilaiden kokemuksista vakavista mielenterveyssairauksista terveyssuunnitelmissa.

ODOTETTU VAIKUTUS:

Tutkimuksemme tarjoaa empiiristä tietoa, jossa verrataan sitä, kuinka kaksisuuntaisen mielialahäiriön sairastavat potilaat pärjäävät kolmessa vakuutusmallissa, joissa kustannustenjakovaatimukset ovat hyvin erilaiset. Aikana, jolloin HDHP-ilmoittautuminen kasvaa räjähdysmäisesti, vakavista mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden kokemus on suurelta osin tutkimatta. Edunvalvontaryhmät voivat käyttää löytöjämme lobbatakseen potilasalttiimpia etuja; Päättäjillä on todisteita vakuutusetuuksien uudelleensuunnittelusta, jotta ne vastaisivat paremmin haavoittuvien potilaiden tarpeita (esim. vapauttamalla mielialaa stabiloivat aineet omavastuuosuudesta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350823

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 63 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoihin otetaan mukaan terveyssuunnitelman jäsenet, jotka ovat 12–63-vuotiaita perusjakson alussa. Aiemman tutkimuksen 89-91 mukaisesti käytämme lääketieteellisiä väitteitä koskevia tietoja ja validoitua algoritmia tunnistaaksemme jäsenet, joilla on ollut vähintään kaksi ambulatorista kohtaamista tai yksi sairaalakohtaus kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosin kanssa. Interventiokohortissa on mukana perinteisen suunnitelman jäseniä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka kokevat työnantajan valtuuttaman siirtymisen HSA-kelpoisiin HDHP-lääkkeisiin, joissa on täysi lääkekustannusten jakaminen, tai HSA-kelvottomia HDHP:itä, jotka maksavat vain omavastuullisia lääkkeitä perinteisten terveyssuunnitelmien tapaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (molemmalle tutkimusinterventio-/kontrolliryhmälle):

[interventiokohortti]:

  • Perinteiset jäsenet, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Koe työnantajan valtuuttama siirtyminen HSA-kelpoisiin HDHP-lääkkeisiin, joissa on täysi lääkekustannusten jako.

[Ohjauskohortti]:

  • Jäsenet, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Jäsenet, joiden työnantajat tarjosivat vain perinteisen suunnitelman seurantavuodeksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähintään 65-vuotiaat jäsenet, jotka voivat olla oikeutettuja Medicare-etuuksiin, mukaan lukien lääketurva Medicaren osan D kautta.
  • Jäsenet, joiden työnantaja tarjosi valita terveyssuunnitelman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden sairaalahoidot
Aikaikkuna: Vuosi 3
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden vuotuisten sairaalahoitojen keskimääräinen määrä seurantajaksolla
Vuosi 3
Päivystyskäynnit kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden parissa
Aikaikkuna: Vuosi 3
Vuosittaisten ensiapukäyntien keskimääräinen määrä seurantajaksolla kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla
Vuosi 3
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: VUOSI 2
Vuosittaisten kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääkitysten keskimääräinen määrä seurantajakson aikana kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla
VUOSI 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy kaksisuuntaisen mielialahäiriön avohoitopalveluihin
Aikaikkuna: VUOSI 2
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden vuosittaisten avohoidon mielenterveyskäyntien keskimääräinen keskiarvo perus- ja seurantajaksoilta
VUOSI 2
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääkityksen noudattaminen - Psykotrooppiset lääkkeet
Aikaikkuna: VUOSI 2
Vuosittaisten psykotrooppisten lääkitysten keskimääräinen määrä seurantajaksolla kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla
VUOSI 2

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuotuiset potilaan omat kulut kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville potilaille
Aikaikkuna: VUOSI 2, VUOSI 3
Vuotuiset potilaan omat kulut (maksettu omavastuu, rinnakkaisvakuutus ja omavastuu) potilaille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö perusjaksolla
VUOSI 2, VUOSI 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James F Wharam, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen toimittajamme kanssa tehdyn sopimuksen mukaisesti emme voi jakaa yksittäisten osallistujien tietoja, mutta säilytämme tiedot sisäisesti rahoittajan ohjeiden mukaisesti.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Potilaan haastattelu

Tilaa