Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планы медицинского страхования с высокой франшизой и биполярное расстройство

29 июля 2020 г. обновлено: Harvard Pilgrim Health Care

Влияние планов медицинского страхования с высокой франшизой на пациентов с биполярным расстройством

Используя одиннадцать лет (2004-2014) данные о претензиях от крупнейшей коммерческой страховой компании США, исследователи оценят влияние перехода на планы медицинского страхования с высокой франшизой (HDHP) на исходы для пациентов с биполярным расстройством. Подгруппы пациентов будут включать пациентов с высокой долей участия в оплате лекарств и без нее, а также уязвимые группы населения (расовые/этнические меньшинства, малоимущие, сельские жители, серьезные сопутствующие заболевания). Интервью с пациентами и опекунами, набранными через крупную группу по защите интересов, позволят лучше понять политические вопросы на основе реального жизненного опыта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биполярное расстройство — это тяжелое психическое заболевание, поражающее около 3% населения США, которое вызывает личные страдания, заболеваемость и преждевременную смертность. Постоянный доступ к лекарствам, тщательное наблюдение и другая психиатрическая помощь имеют решающее значение для предотвращения осложнений биполярного расстройства, таких как рецидив, госпитализация и самоубийство. Чтобы контролировать рост затрат, плательщики и работодатели все чаще принимают планы медицинского страхования с высокой франшизой (HDHP) с очень высокими выплатами из собственного кармана. Определяемые на федеральном уровне программы HDHP со сберегательными счетами для здоровья требуют полного участия в расходах на все непрофилактические услуги, включая лекарства и визиты к специалистам; семейные франшизы для HSA-HDHP варьируются от 2500 до 12700 долларов. Зачисление в HDHP увеличилось в четыре раза по стране в период с 2006 по 2013 год до 38% всех работников. Аналитики ожидают дальнейшего взрывного роста из-за продолжающегося давления расходов на здравоохранение на семьи и работодателей. Хорошо информированные пациенты в HDHP могут сократить использование ненужных услуг и более дорогих вариантов лечения. Однако пациенты также могут отказаться от необходимой помощи. Существует очень мало данных о том, как особенно уязвимые пациенты, такие как люди с биполярным расстройством или другими хроническими психическими заболеваниями, чувствуют себя, когда вынуждены делать сложный выбор в отношении расходов на лечение в рамках HDHP. Учитывая их быструю эскалацию, существует острая необходимость понять, как уязвимые пациенты меняют свои модели ухода и приверженности лечению в рамках HDHP. Мы сравним пациентов с тремя видами страхования: традиционные планы с низкой или нулевой франшизой; HDHP, в которых лекарства от хронических заболеваний оплачиваются полностью из собственного кармана до тех пор, пока не будет выплачена франшиза; и HDHP, где за лекарства взимается та же доплата, что и в традиционных планах.

ЦЕЛИ:

Используя данные крупнейшей коммерческой страховой компании США (около 70 миллионов участников во всех 50 штатах) за десять лет, мы оценим влияние HDHP на ключевые исходы для пациентов с биполярным расстройством, которые по требованию работодателя переходят от традиционного страхования к HDHP. Нашими конкретными целями являются оценка: (1) изменений в соблюдении режима лечения, а также в интенсивности и качестве другой медицинской помощи; (2) изменения нежелательных явлений; и (3) изменения личных расходов пациентов. Мы сравним, как эти результаты различаются для пациентов с HDHP с лекарствами, на которые распространяется франшиза, и без них. Мы будем оценивать эффекты в общей популяции пациентов с биполярным расстройством и в конкретных уязвимых подгруппах, включая расовые/этнические меньшинства, более бедных пациентов, сельских пациентов и пациентов с другими важными сопутствующими заболеваниями.

МЕТОДЫ:

Мы воспользуемся продолжающимся естественным экспериментом, когда работодатели сразу перевели всех своих сотрудников с традиционного страхования на HDHP. Мы будем использовать самые сильные квазиэкспериментальные лонгитюдные методы, доступные для сравнения опыта пациентов, переведенных их работодателями на ВПН, с пациентами-одновременниками, чьи работодатели остаются в традиционных планах. Основным преимуществом нашего подхода является включение только тех работодателей, у сотрудников которых не было выбора планов страхования, что сводит к минимуму предвзятость при отборе на уровне участников.

По предварительным запросам данных мы оцениваем популяцию участников исследования примерно в 160 000 участников с биполярным расстройством с 2004 по 2013 год. Наши данные включают подробную информацию о типе страховки, диагнозах, медицинских услугах и использовании аптек, выплатах из кармана, характеристиках пациентов на индивидуальном уровне, таких как доход, и факторах на уровне района, таких как расовая плотность. Беспрецедентно большой размер выборки позволит нам ответить на вопросы о том, как пациенты из определенных уязвимых подгрупп реагируют на HDHP, включая пациентов, которые являются чернокожими или латиноамериканцами, имеют низкий доход, проживают в сельской местности и имеют серьезные сопутствующие заболевания.

РЕЗУЛЬТАТЫ ПАЦИЕНТА:

Наши показатели качества лечения биполярного расстройства в рамках Цели 1 будут включать показатели доступа пациентов к надлежащему уходу: распространенность и интенсивность использования эффективных лекарственных средств (нейролептиков, противосудорожных средств); приверженность к лечению; клинический мониторинг, рекомендованный руководством (регулярные амбулаторные визиты к психиатру). Неблагоприятные события в цели 2 будут включать госпитализации в психиатрические больницы, которых потенциально можно избежать и которые часто рассматриваются как показатель неоптимального амбулаторного лечения. В цели 3 мы оценим изменения в рамках HDHP в суммах доплаты, с которыми сталкиваются пациенты за определенные медицинские услуги, такие как рецептурные лекарства и визиты к врачу, а также общее бремя личных расходов пациентов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ПАЦИЕНТАМИ И ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМИ СТОРОНАМИ:

Наше давнее сотрудничество с Национальным альянсом по психическим заболеваниям (NAMI, выдающаяся организация по защите прав пациентов, занимающаяся вопросами, связанными с биполярным расстройством) сформировало цели нашего исследования и наше внимание к измеримым результатам, представляющим особую важность для пациентов. Мы будем запрашивать регулярную информацию от местной консультативной группы пациентов и их семей (созданной при содействии NAMI) по уточнению методов, интерпретации результатов исследования, формированию рекомендаций и распространению результатов. В качестве консультанта по исследованию медицинский директор NAMI доктор Кен Дакворт будет руководить встречами группы пациентов и делиться мнениями более широкого сообщества пациентов и клиницистов, занимающихся биполярным расстройством. Д-р Грег Саймон, директор Исследовательской сети психического здоровья США, предоставит национальную экспертную оценку опыта пациентов с серьезными психическими заболеваниями в планах медицинского обслуживания.

ОЖИДАЕМОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ:

Наше исследование предоставит эмпирические данные, сравнивающие жизнь пациентов с биполярным расстройством в рамках трех страховых схем с совершенно разными требованиями к разделению затрат. В то время, когда число участников программы HDHP стремительно растет, опыт пациентов с серьезными психическими заболеваниями почти не изучается. Группы по защите интересов смогут использовать наши результаты для лоббирования дизайна льгот, более учитывающего потребности пациентов; у политиков будет доказательство того, что можно пересмотреть страховые льготы, чтобы лучше удовлетворить потребности уязвимых пациентов (например, путем освобождения от франшизы средств, стабилизирующих настроение).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

350823

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 63 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи будут включать участников плана медицинского страхования в возрасте от 12 до 63 лет на начало базового периода. В соответствии с предыдущими исследованиями,89-91 мы будем использовать данные медицинских заявлений и проверенный алгоритм для выявления участников, у которых было по крайней мере два амбулаторных обращения или одно обращение в больнице с диагнозом биполярного расстройства. Когорты вмешательства будут включать в себя традиционных участников плана с биполярным расстройством, которые переходят по указанию работодателя на HDHP, отвечающих требованиям HSA, с полным разделением затрат на лекарства или на HDHP, не отвечающих требованиям HSA, которые требуют только доплаты за лекарства, как в традиционных планах медицинского обслуживания.

Описание

Критерии включения (для обеих групп исследования/контроля):

[Когорта вмешательства]:

  • Члены традиционного плана с биполярным расстройством.
  • Испытайте переход по требованию работодателя на HDHP, отвечающие требованиям HSA, с полным разделением затрат на лекарства.

[Контрольная когорта]:

  • Участники с биполярным расстройством.
  • Участники, чьи работодатели предлагали только традиционный план на следующий год.

Критерий исключения:

  • Участники в возрасте 65 лет и старше, которые могут иметь право на льготы Medicare, включая покрытие лекарств в рамках части D Medicare.
  • Участники, работодатель которых предложил выбор плана медицинского страхования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стационарные госпитализации среди пациентов с биполярным расстройством
Временное ограничение: 3 год
Среднее количество ежегодных стационарных госпитализаций в периоде наблюдения среди пациентов с биполярным расстройством
3 год
Посещения отделений неотложной помощи среди пациентов с биполярным расстройством
Временное ограничение: 3 год
Среднее количество посещений отделения неотложной помощи в течение года среди пациентов с биполярным расстройством
3 год
Приверженность к лечению биполярного расстройства
Временное ограничение: ГОД 2
Среднее количество ежегодных приемов лекарств от биполярного расстройства в течение периода наблюдения среди пациентов с биполярным расстройством
ГОД 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступ к амбулаторным услугам при биполярном расстройстве
Временное ограничение: ГОД 2
Среднее количество амбулаторных посещений психиатрической помощи пациентов с биполярным расстройством в год, усредненное по исходному уровню и периодам наблюдения
ГОД 2
Приверженность к лечению биполярного расстройства - Психотропные препараты
Временное ограничение: ГОД 2
Среднее количество ежегодных приемов психотропных препаратов в течение периода наблюдения среди пациентов с биполярным расстройством
ГОД 2

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежегодные наличные расходы пациентов с биполярным расстройством
Временное ограничение: ГОД 2, ГОД 3
Годовые наличные расходы пациента (выплаченные франшизы, суммы сострахования и доплаты) для пациентов с биполярным расстройством в базовый период
ГОД 2, ГОД 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James F Wharam, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IHS-1408-20393

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

По контракту с нашим поставщиком данных мы не можем делиться данными отдельных участников, но будем вести записи внутри компании в соответствии с рекомендациями спонсора.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервью с пациентом

Подписаться