奈福泮的术后镇痛作用
2016年10月27日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
奈福泮将用于在全静脉麻醉 (TIVA) 下接受腹腔镜胃切除术的患者。
研究人员将评估奈福泮是否可以减少手术期间瑞芬太尼的给药总量，从而降低急性阿片类药物耐受性和术后芬太尼的后续消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 早期或晚期胃癌
排除标准：
- 拒绝
- 术前镇痛药物的使用
- 怀孕
- 胃癌复发
- 发作
- 心脏病
- 单胺氧化酶抑制剂
- 泌尿系统疾病
- 既往腹腔内手术
- 体重指数 > 30 或 < 16
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
麻醉诱导前和麻醉结束后缓慢静脉注射生理盐水2 ml作为安慰剂。
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实验性的：奈福泮
麻醉诱导前和麻醉结束后缓慢静脉注射奈福泮 20 mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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芬太尼给药剂量从术后6小时到术后5天的变化
大体时间：术后6小时，术后1天，术后2天，术后3天，术后5天
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术后6小时，术后1天，术后2天，术后3天，术后5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后6 h至术后5 d疼痛评分变化
大体时间：术后6小时，术后1天，术后2天，术后3天，术后5天
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术后6小时，术后1天，术后2天，术后3天，术后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月24日
首次发布 (估计)
2015年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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