- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02561494
Nefopamin leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaikutus
torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopaamia annetaan potilaille, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia kokonaisanestesiassa (TIVA).
Tutkijat arvioivat, voiko nefopaami vähentää leikkauksen aikana annetun remifentaniilin kokonaismäärää, mikä vähentää akuuttia opioiditoleranssia ja fentanyylin jälkeistä kulutusta leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhainen tai edennyt mahasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Epääminen
- Preoperatiivisten kipulääkkeiden käyttö
- Raskaus
- Toistunut mahasyöpä
- Kohtaus
- Sydänsairaus
- Monoamiinioksidaasin estäjä
- Urologinen sairaus
- Aiempi intrabdominaalinen leikkaus
- Painoindeksi > 30 tai < 16
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Laskimoon 2 ml normaalia suolaliuosta annetaan hitaasti lumelääkkeenä ennen anestesian induktiota ja anestesian päätyttyä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Nefopam
Laskimonsisäinen 20 mg nefopaami annetaan hitaasti ennen anestesian induktiota ja anestesian päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annetun fentanyyliannoksen muutos leikkauksen jälkeisestä 6 tunnista leikkauksen jälkeiseen 5 päivään
Aikaikkuna: postoperatiivinen 6 h, postoperatiivinen 1 päivä, postoperatiivinen 2 päivää, postoperatiivinen 3 päivää, postoperatiivinen 5 päivää
|
postoperatiivinen 6 h, postoperatiivinen 1 päivä, postoperatiivinen 2 päivää, postoperatiivinen 3 päivää, postoperatiivinen 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun pistemäärän muutos postoperatiivisesta 6 tunnista leikkauksen jälkeiseen 5 päivään
Aikaikkuna: postoperatiivinen 6 h, postoperatiivinen 1 päivä, postoperatiivinen 2 päivää, postoperatiivinen 3 päivää, postoperatiivinen 5 päivää
|
postoperatiivinen 6 h, postoperatiivinen 1 päivä, postoperatiivinen 2 päivää, postoperatiivinen 3 päivää, postoperatiivinen 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Vatsan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Nefopam
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nefo_stomach op
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .