Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtstillande effekt av Nefopam

27 oktober 2016 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Nefopam kommer att administreras till patienter som genomgår laparoskopisk gastrectomy under total intravenös anestesi (TIVA).

Utredarna kommer att utvärdera om nefopam kan minska den totala mängden remifentanil som administreras under operationen, vilket kommer att minska den akuta opioidtoleransen och efter konsumtion av fentanyl under postoperativ period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidig eller avancerad magcancer

Exklusions kriterier:

  • Vägran
  • Användning av preoperativa smärtstillande läkemedel
  • Graviditet
  • Återkommande magcancer
  • Beslag
  • Hjärtsjukdom
  • Monoaminoxidashämmare
  • Urologisk sjukdom
  • Tidigare intrabdominal operation
  • Body mass index > 30 eller < 16

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Intravenös normal koksaltlösning 2 ml ges långsamt som placebo före anestesiinduktionen och efter avslutad anestesi.
Läkemedel: Salin
EXPERIMENTELL: Nefopam
Intravenös nefopam 20 mg ges långsamt före anestesiinduktion och efter avslutad anestesi.
Läkemedel: Nefopam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av den administrerade fentanyldosen från postoperativ 6 timmar till postoperativ 5 dagar
Tidsram: postoperativ 6 h, postoperativ 1 dag, postoperativ 2 dagar, postoperativ 3 dagar, postoperativ 5 dagar
postoperativ 6 h, postoperativ 1 dag, postoperativ 2 dagar, postoperativ 3 dagar, postoperativ 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av smärtpoäng från postoperativ 6 timmar till postoperativ 5 dagar
Tidsram: postoperativ 6 h, postoperativ 1 dag, postoperativ 2 dagar, postoperativ 3 dagar, postoperativ 5 dagar
postoperativ 6 h, postoperativ 1 dag, postoperativ 2 dagar, postoperativ 3 dagar, postoperativ 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

28 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nefo_stomach op

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i magen

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera