- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02561494
Postoperativ smertestillende effekt af Nefopam
Nefopam vil blive administreret til patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy under total intravenøs anæstesi (TIVA).
Efterforskerne vil vurdere, om nefopam kan reducere den samlede mængde remifentanil, der administreres under operationen, hvilket vil reducere den akutte opioidtolerance og efter indtagelse af fentanyl i den postoperative periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidlig eller fremskreden mavekræft
Ekskluderingskriterier:
- Afslag
- Brug af præoperativ smertestillende medicin
- Graviditet
- Tilbagevendende mavekræft
- Anfald
- Hjertesygdom
- Monoaminoxidasehæmmer
- Urologisk sygdom
- Tidligere intrabdominal operation
- Body mass index > 30 eller < 16
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Intravenøs normal saltvand 2 ml gives langsomt som placebo før anæstesiinduktionen og efter endt anæstesi.
|
|
EKSPERIMENTEL: Nefopam
Intravenøs nefopam 20 mg gives langsomt før anæstesiinduktionen og efter endt anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af den administrerede fentanyldosis fra postoperativ 6 timer til postoperativ 5 dage
Tidsramme: postoperativt 6 timer, postoperativt 1 dag, postoperativt 2 dage, postoperativt 3 dage, postoperativt 5 dage
|
postoperativt 6 timer, postoperativt 1 dag, postoperativt 2 dage, postoperativt 3 dage, postoperativt 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af smertescore fra postoperativ 6 timer til postoperativ 5 dage
Tidsramme: postoperativt 6 timer, postoperativt 1 dag, postoperativt 2 dage, postoperativt 3 dage, postoperativt 5 dage
|
postoperativt 6 timer, postoperativt 1 dag, postoperativt 2 dage, postoperativt 3 dage, postoperativt 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i maven
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Nefopam
Andre undersøgelses-id-numre
- Nefo_stomach op
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Saltvand
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetOral mucositis | Hoved- og halskræftKalkun
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringDexmedetomidin neurobeskyttende effekt ved traumatisk hjerneskadeEgypten