Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt af Nefopam

27. oktober 2016 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Nefopam vil blive administreret til patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy under total intravenøs anæstesi (TIVA).

Efterforskerne vil vurdere, om nefopam kan reducere den samlede mængde remifentanil, der administreres under operationen, hvilket vil reducere den akutte opioidtolerance og efter indtagelse af fentanyl i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig eller fremskreden mavekræft

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag
  • Brug af præoperativ smertestillende medicin
  • Graviditet
  • Tilbagevendende mavekræft
  • Anfald
  • Hjertesygdom
  • Monoaminoxidasehæmmer
  • Urologisk sygdom
  • Tidligere intrabdominal operation
  • Body mass index > 30 eller < 16

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Intravenøs normal saltvand 2 ml gives langsomt som placebo før anæstesiinduktionen og efter endt anæstesi.
EKSPERIMENTEL: Nefopam
Intravenøs nefopam 20 mg gives langsomt før anæstesiinduktionen og efter endt anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af den administrerede fentanyldosis fra postoperativ 6 timer til postoperativ 5 dage
Tidsramme: postoperativt 6 timer, postoperativt 1 dag, postoperativt 2 dage, postoperativt 3 dage, postoperativt 5 dage
postoperativt 6 timer, postoperativt 1 dag, postoperativt 2 dage, postoperativt 3 dage, postoperativt 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af smertescore fra postoperativ 6 timer til postoperativ 5 dage
Tidsramme: postoperativt 6 timer, postoperativt 1 dag, postoperativt 2 dage, postoperativt 3 dage, postoperativt 5 dage
postoperativt 6 timer, postoperativt 1 dag, postoperativt 2 dage, postoperativt 3 dage, postoperativt 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2015

Først opslået (SKØN)

28. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Kliniske forsøg med Saltvand

3
Abonner