Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt av Nefopam

27. oktober 2016 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Nefopam vil bli administrert til pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrectomy under total intravenøs anestesi (TIVA).

Etterforskerne vil vurdere om nefopam kan redusere den totale mengden remifentanil administrert under operasjonen, noe som vil redusere den akutte opioidtoleransen og etter inntak av fentanyl i postoperativ periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidlig eller avansert magekreft

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag
  • Bruk av preoperative smertestillende medikamenter
  • Svangerskap
  • Gjentatt magekreft
  • Anfall
  • Hjertesykdom
  • Monoaminoksidasehemmer
  • Urologisk sykdom
  • Tidligere intrabdominal kirurgi
  • Kroppsmasseindeks > 30 eller < 16

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Intravenøs normal saltvann 2 ml gis sakte som placebo før anestesiinduksjonen og etter avsluttet anestesi.
Legemiddel: Saltvann
EKSPERIMENTELL: Nefopam
Intravenøs nefopam 20 mg gis sakte før anestesiinduksjon og etter avsluttet anestesi.
Legemiddel: Nefopam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av administrert fentanyldose fra postoperativ 6 timer til postoperativ 5 dager
Tidsramme: postoperativ 6 timer, postoperativ 1 dag, postoperativ 2 dager, postoperativ 3 dager, postoperativ 5 dager
postoperativ 6 timer, postoperativ 1 dag, postoperativ 2 dager, postoperativ 3 dager, postoperativ 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av smertescore fra postoperativ 6 timer til postoperativ 5 dager
Tidsramme: postoperativ 6 timer, postoperativ 1 dag, postoperativ 2 dager, postoperativ 3 dager, postoperativ 5 dager
postoperativ 6 timer, postoperativ 1 dag, postoperativ 2 dager, postoperativ 3 dager, postoperativ 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

28. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nefo_stomach op

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere