Efeito Analgésico Pós-operatório de Nefopam
27 de outubro de 2016 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopam será administrado aos pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica sob anestesia intravenosa total (TIVA).
Os investigadores avaliarão se o nefopam pode diminuir a quantidade total de remifentanil administrado durante a operação, o que reduzirá a tolerância aguda a opioides e o consumo subsequente de fentanil durante o período pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer gástrico precoce ou avançado
Critério de exclusão:
- Recusa
- Uso de analgésicos pré-operatórios
- Gravidez
- Câncer gástrico recorrente
- Convulsão
- Doença cardíaca
- Inibidor da monoamina oxidase
- doença urológica
- Cirurgia intrabdominal anterior
- Índice de massa corporal > 30 ou < 16
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Solução salina normal intravenosa 2 ml é administrada lentamente como placebo antes da indução da anestesia e após o término da anestesia.
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EXPERIMENTAL: Nefopam
Nefopam 20 mg intravenoso é administrado lentamente antes da indução anestésica e após o término da anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da dose administrada de fentanil das 6 h pós-operatórias para os 5 dias pós-operatórios
Prazo: pós-operatório 6 h, pós-operatório 1 dia, pós-operatório 2 dias, pós-operatório 3 dias, pós-operatório 5 dias
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pós-operatório 6 h, pós-operatório 1 dia, pós-operatório 2 dias, pós-operatório 3 dias, pós-operatório 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do escore de dor das 6h de pós-operatório para o 5º dia de pós-operatório
Prazo: pós-operatório 6 h, pós-operatório 1 dia, pós-operatório 2 dias, pós-operatório 3 dias, pós-operatório 5 dias
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pós-operatório 6 h, pós-operatório 1 dia, pós-operatório 2 dias, pós-operatório 3 dias, pós-operatório 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
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- Doenças do Estômago
- Neoplasias do Estômago
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Nefopam
Outros números de identificação do estudo
- Nefo_stomach op
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