Efecto analgésico posoperatorio de nefopam
27 de octubre de 2016 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nefopam se administrará a los pacientes sometidos a gastrectomía laparoscópica bajo anestesia total intravenosa (TIVA).
Los investigadores evaluarán si el nefopam puede disminuir la cantidad total de remifentanilo administrado durante la operación, lo que reducirá la tolerancia aguda a los opioides y el consumo posterior de fentanilo durante el período postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 443-607
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer gástrico temprano o avanzado
Criterio de exclusión:
- Rechazo
- Uso de analgésicos preoperatorios
- El embarazo
- Cáncer gástrico recurrente
- Convulsión
- Enfermedad cardiaca
- Inhibidor de la monoaminooxidasa
- enfermedad urológica
- Cirugía intrabdominal previa
- Índice de masa corporal > 30 o < 16
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Se administra lentamente 2 ml de solución salina normal intravenosa como placebo antes de la inducción de la anestesia y después de finalizar la anestesia.
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EXPERIMENTAL: Nefopam
Nefopam 20 mg intravenoso se administra lentamente antes de la inducción de la anestesia y después de finalizar la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de la dosis de fentanilo administrada de postoperatorio 6 h a postoperatorio 5 día
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 h, postoperatorio 1 día, postoperatorio 2 días, postoperatorio 3 días, postoperatorio 5 días
|
postoperatorio 6 h, postoperatorio 1 día, postoperatorio 2 días, postoperatorio 3 días, postoperatorio 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de la puntuación del dolor de postoperatorio 6 h a postoperatorio 5 días
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 h, postoperatorio 1 día, postoperatorio 2 días, postoperatorio 3 días, postoperatorio 5 días
|
postoperatorio 6 h, postoperatorio 1 día, postoperatorio 2 días, postoperatorio 3 días, postoperatorio 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Nefopam
Otros números de identificación del estudio
- Nefo_stomach op
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