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Effet analgésique postopératoire du néfopam

27 octobre 2016 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Le néfopam sera administré aux patients subissant une gastrectomie laparoscopique sous anesthésie intraveineuse totale (TIVA).

Les enquêteurs évalueront si le néfopam peut diminuer la quantité totale de rémifentanil administrée pendant l'opération, ce qui réduira la tolérance aiguë aux opioïdes et suite à la consommation de fentanyl pendant la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer gastrique précoce ou avancé

Critère d'exclusion:

  • Refus
  • Utilisation de médicaments antalgiques préopératoires
  • Grossesse
  • Cancer gastrique récidivant
  • Crise d'épilepsie
  • Maladie cardiaque
  • Inhibiteur de la monoamine oxydase
  • Maladie urologique
  • Chirurgie intra-abdominale antérieure
  • Indice de masse corporelle > 30 ou < 16

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Une solution saline normale intraveineuse de 2 ml est administrée lentement comme placebo avant l'induction de l'anesthésie et après la fin de l'anesthésie.
Médicament: Saline
EXPÉRIMENTAL: Néfopam
Le néfopam intraveineux 20 mg est administré lentement avant l'induction de l'anesthésie et après la fin de l'anesthésie.
Médicament: Néfopam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la dose de fentanyl administrée de 6 heures postopératoires à 5 jours postopératoires
Délai: postopératoire 6 h, postopératoire 1 jour, postopératoire 2 jour, postopératoire 3 jour, postopératoire 5 jour
postopératoire 6 h, postopératoire 1 jour, postopératoire 2 jour, postopératoire 3 jour, postopératoire 5 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score de douleur de 6 h postopératoire à 5 jours postopératoire
Délai: postopératoire 6 h, postopératoire 1 jour, postopératoire 2 jour, postopératoire 3 jour, postopératoire 5 jour
postopératoire 6 h, postopératoire 1 jour, postopératoire 2 jour, postopératoire 3 jour, postopératoire 5 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

28 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nefo_stomach op

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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