Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief analgetisch effect van Nefopam

27 oktober 2016 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Nefopam zal worden toegediend aan de patiënten die laparoscopische gastrectomie ondergaan onder totale intraveneuze anesthesie (TIVA).

De onderzoekers zullen evalueren of nefopam de totale hoeveelheid remifentanil die tijdens de operatie wordt toegediend kan verminderen, wat de acute opioïdentolerantie en de naconsumptie van fentanyl tijdens de postoperatieve periode zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vroege of gevorderde maagkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering
  • Gebruik van preoperatieve analgetica
  • Zwangerschap
  • Terugkerende maagkanker
  • Hartinfarct
  • Hartziekte
  • Monoamineoxidaseremmer
  • Urologische ziekte
  • Eerdere intra-abdominale operatie
  • Body mass index > 30 of < 16

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Intraveneuze normale zoutoplossing 2 ml wordt langzaam gegeven als een placebo vóór de anesthesie-inductie en na het beëindigen van de anesthesie.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
EXPERIMENTEEL: Nefopam
Nefopam 20 mg intraveneus wordt langzaam toegediend vóór de anesthesie-inductie en na het beëindigen van de anesthesie.
Geneesmiddel: Nefopam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging van de toegediende dosis fentanyl van postoperatief 6 uur naar postoperatief 5 dagen
Tijdsspanne: postoperatief 6 uur, postoperatief 1 dag, postoperatief 2 dagen, postoperatief 3 dagen, postoperatief 5 dagen
postoperatief 6 uur, postoperatief 1 dag, postoperatief 2 dagen, postoperatief 3 dagen, postoperatief 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de pijnscore van postoperatief 6 uur naar postoperatief 5 dagen
Tijdsspanne: postoperatief 6 uur, postoperatief 1 dag, postoperatief 2 dagen, postoperatief 3 dagen, postoperatief 5 dagen
postoperatief 6 uur, postoperatief 1 dag, postoperatief 2 dagen, postoperatief 3 dagen, postoperatief 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nefo_stomach op

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren