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Effetto analgesico postoperatorio di Nefopam

27 ottobre 2016 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Nefopam verrà somministrato ai pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica in anestesia endovenosa totale (TIVA).

Gli investigatori valuteranno se il nefopam può ridurre la quantità totale di remifentanil somministrata durante l'operazione, che ridurrà la tolleranza acuta agli oppioidi e il conseguente consumo di fentanil durante il periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro gastrico precoce o avanzato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto
  • Uso di farmaci analgesici preoperatori
  • Gravidanza
  • Cancro gastrico ricorrente
  • Confisca
  • Malattia cardiaca
  • Inibitore della monoaminossidasi
  • Malattia urologica
  • Precedente intervento intraddominale
  • Indice di massa corporea > 30 o < 16

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
La normale soluzione salina endovenosa da 2 ml viene somministrata lentamente come placebo prima dell'induzione dell'anestesia e dopo aver terminato l'anestesia.
Droga: Salino
SPERIMENTALE: Nefopam
Il nefopam 20 mg per via endovenosa viene somministrato lentamente prima dell'induzione dell'anestesia e dopo aver terminato l'anestesia.
Droga: Nefopam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della dose di fentanil somministrata da 6 ore postoperatorie a 5 giorni postoperatori
Lasso di tempo: postoperatorio 6 ore, postoperatorio 1 giorno, postoperatorio 2 giorni, postoperatorio 3 giorni, postoperatorio 5 giorni
postoperatorio 6 ore, postoperatorio 1 giorno, postoperatorio 2 giorni, postoperatorio 3 giorni, postoperatorio 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del dolore da 6 ore postoperatorie a 5 giorni postoperatori
Lasso di tempo: postoperatorio 6 ore, postoperatorio 1 giorno, postoperatorio 2 giorni, postoperatorio 3 giorni, postoperatorio 5 giorni
postoperatorio 6 ore, postoperatorio 1 giorno, postoperatorio 2 giorni, postoperatorio 3 giorni, postoperatorio 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

28 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nefo_stomach op

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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