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Postoperative analgetische Wirkung von Nefopam

27. Oktober 2016 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Nefopam wird Patienten verabreicht, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie unter totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) unterziehen.

Die Prüfärzte werden prüfen, ob das Nefopam die während der Operation verabreichte Gesamtmenge an Remifentanil verringern kann, was die akute Opioidtoleranz und die nachfolgende Einnahme von Fentanyl während der postoperativen Phase verringern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Früher oder fortgeschrittener Magenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung
  • Verwendung von präoperativen Analgetika
  • Schwangerschaft
  • Wiederkehrender Magenkrebs
  • Beschlagnahme
  • Herzerkrankung
  • Monoaminoxidase-Hemmer
  • Urologische Erkrankung
  • Frühere intraabdominelle Operation
  • Body-Mass-Index > 30 oder < 16

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Intravenöse physiologische Kochsalzlösung 2 ml wird langsam als Placebo vor der Anästhesieeinleitung und nach Beendigung der Anästhesie verabreicht.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
EXPERIMENTAL: Nefopam
Intravenöses Nefopam 20 mg wird langsam vor der Anästhesieeinleitung und nach Beendigung der Anästhesie verabreicht.
Arzneimittel: Nefopam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der verabreichten Fentanyl-Dosis von postoperativ 6 h auf postoperativ 5 Tage
Zeitfenster: postoperativ 6 h, postoperativ 1 Tag, postoperativ 2 Tage, postoperativ 3 Tage, postoperativ 5 Tage
postoperativ 6 h, postoperativ 1 Tag, postoperativ 2 Tage, postoperativ 3 Tage, postoperativ 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzscores von postoperativ 6 h bis postoperativ 5 Tage
Zeitfenster: postoperativ 6 h, postoperativ 1 Tag, postoperativ 2 Tage, postoperativ 3 Tage, postoperativ 5 Tage
postoperativ 6 h, postoperativ 1 Tag, postoperativ 2 Tage, postoperativ 3 Tage, postoperativ 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nefo_stomach op

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