Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne działanie przeciwbólowe nefopamu

27 października 2016 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Nefopam będzie podawany pacjentom poddawanym laparoskopowej resekcji żołądka w całkowitym znieczuleniu dożylnym (TIVA).

Badacze ocenią, czy nefopam może zmniejszyć całkowitą ilość remifentanylu podawanego podczas operacji, co zmniejszy ostrą tolerancję na opioidy i następcze spożycie fentanylu w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wczesny lub zaawansowany rak żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa
  • Stosowanie przedoperacyjnych leków przeciwbólowych
  • Ciąża
  • Nawracający rak żołądka
  • Napad
  • Choroba serca
  • Inhibitor monoaminooksydazy
  • Choroba urologiczna
  • Poprzednia operacja wewnątrzbrzuszna
  • Wskaźnik masy ciała > 30 lub < 16

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Dożylnie roztwór soli fizjologicznej 2 ml podaje się powoli jako placebo przed indukcją znieczulenia i po zakończeniu znieczulenia.
Lek: Solankowy
EKSPERYMENTALNY: Nefopam
Dożylnie nefopam 20 mg podaje się powoli przed indukcją znieczulenia i po zakończeniu znieczulenia.
Lek: Nefopam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana podanej dawki fentanylu z 6 h po zabiegu na 5 dzień po zabiegu
Ramy czasowe: pooperacyjny 6 h, pooperacyjny 1 dzień, pooperacyjny 2 dzień, pooperacyjny 3 dzień, pooperacyjny 5 dzień
pooperacyjny 6 h, pooperacyjny 1 dzień, pooperacyjny 2 dzień, pooperacyjny 3 dzień, pooperacyjny 5 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skali bólu z 6 h po operacji na 5 dobę po operacji
Ramy czasowe: pooperacyjny 6 h, pooperacyjny 1 dzień, pooperacyjny 2 dzień, pooperacyjny 3 dzień, pooperacyjny 5 dzień
pooperacyjny 6 h, pooperacyjny 1 dzień, pooperacyjny 2 dzień, pooperacyjny 3 dzień, pooperacyjny 5 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nefo_stomach op

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj