Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nefopam posztoperatív fájdalomcsillapító hatása

2016. október 27. frissítette: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

A Nefopamot a teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) során laparoszkópos gyomoreltávolításon áteső betegeknek kell adni.

A kutatók értékelni fogják, hogy a nefopam csökkentheti-e a műtét során beadott remifentanil teljes mennyiségét, ami csökkenti az akut opioid toleranciát és a fentanil fogyasztást követő posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korai vagy előrehaladott gyomorrák

Kizárási kritériumok:

  • Elutasítás
  • Preoperatív fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása
  • Terhesség
  • Kiújult gyomorrák
  • Roham
  • Szívbetegség
  • Monoamin-oxidáz inhibitor
  • Urológiai betegség
  • Korábbi intrabdominális műtét
  • Testtömegindex > 30 vagy < 16

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Intravénás normál sóoldat 2 ml-t lassan adagolunk placeboként az érzéstelenítés beindítása előtt és az érzéstelenítés befejezése után.
Drog: Sóoldat
KÍSÉRLETI: Nefopam
20 mg nefopamot intravénásan lassan adják be az érzéstelenítés beindítása előtt és az érzéstelenítés befejezése után.
Drog: Nefopam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beadott fentanil dózis változása a posztoperatív 6 óráról a posztoperatív 5 napra
Időkeret: posztoperatív 6 óra, posztoperatív 1 nap, posztoperatív 2 nap, posztoperatív 3 nap, posztoperatív 5 nap
posztoperatív 6 óra, posztoperatív 1 nap, posztoperatív 2 nap, posztoperatív 3 nap, posztoperatív 5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalompontszám változása posztoperatív 6 óráról posztoperatív 5 napra
Időkeret: posztoperatív 6 óra, posztoperatív 1 nap, posztoperatív 2 nap, posztoperatív 3 nap, posztoperatív 5 nap
posztoperatív 6 óra, posztoperatív 1 nap, posztoperatív 2 nap, posztoperatív 3 nap, posztoperatív 5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nefo_stomach op

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel