Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetický účinek nefopamu

27. října 2016 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Nefopam bude podáván pacientům podstupujícím laparoskopickou gastrektomii v celkové intravenózní anestezii (TIVA).

Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda nefopam může snížit celkové množství remifentanilu podaného během operace, což sníží akutní toleranci opioidů a následnou konzumaci fentanylu v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 443-607
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Raná nebo pokročilá rakovina žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Zamítnutí
  • Použití předoperačních analgetik
  • Těhotenství
  • Recidivující rakovina žaludku
  • Záchvat
  • Srdeční onemocnění
  • Inhibitor monoaminooxidázy
  • Urologické onemocnění
  • Předchozí intrabdominální operace
  • Index tělesné hmotnosti > 30 nebo < 16

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Intravenózní normální fyziologický roztok 2 ml se podává pomalu jako placebo před úvodem do anestezie a po ukončení anestezie.
Lék: Solný
EXPERIMENTÁLNÍ: Nefopam
Intravenózní nefopam 20 mg se podává pomalu před úvodem do anestezie a po ukončení anestezie.
Lék: Nefopam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna podané dávky fentanylu z pooperačních 6 h na pooperační 5 den
Časové okno: pooperační 6 h, pooperační 1 den, pooperační 2 dny, pooperační 3 dny, pooperační 5 dnů
pooperační 6 h, pooperační 1 den, pooperační 2 dny, pooperační 3 dny, pooperační 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre bolesti z pooperačních 6 hodin na pooperační 5 dní
Časové okno: pooperační 6 h, pooperační 1 den, pooperační 2 dny, pooperační 3 dny, pooperační 5 dnů
pooperační 6 h, pooperační 1 den, pooperační 2 dny, pooperační 3 dny, pooperační 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

28. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nefo_stomach op

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit