Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный обезболивающий эффект нефопама

27 октября 2016 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Нефопам будет вводиться пациентам, перенесшим лапароскопическую гастрэктомию под тотальной внутривенной анестезией (ТИВА).

Исследователи оценят, может ли нефопам уменьшить общее количество ремифентанила, вводимого во время операции, что уменьшит острую толерантность к опиоидам и последующее потребление фентанила в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранний или запущенный рак желудка

Критерий исключения:

  • Отказ
  • Использование предоперационных обезболивающих препаратов
  • Беременность
  • Рецидив рака желудка
  • Захват
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Ингибитор моноаминоксидазы
  • Урологическое заболевание
  • Предшествующая внутрибрюшная хирургия
  • Индекс массы тела > 30 или < 16

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Внутривенно 2 мл физиологического раствора медленно вводят в качестве плацебо перед индукцией анестезии и после окончания анестезии.
Лекарство: Физиологический раствор
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нефопам
Внутривенно нефопам 20 мг вводят медленно перед индукцией анестезии и после окончания анестезии.
Лекарство: Нефопам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение вводимой дозы фентанила с 6-часового послеоперационного периода на 5-й день послеоперационного периода.
Временное ограничение: послеоперационный 6 ч, послеоперационный 1 день, послеоперационный 2 день, послеоперационный 3 день, послеоперационный 5 день
послеоперационный 6 ч, послеоперационный 1 день, послеоперационный 2 день, послеоперационный 3 день, послеоперационный 5 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки боли с 6 ч после операции до 5 сут после операции.
Временное ограничение: послеоперационный 6 ч, послеоперационный 1 день, послеоперационный 2 день, послеоперационный 3 день, послеоперационный 5 день
послеоперационный 6 ч, послеоперационный 1 день, послеоперационный 2 день, послеоперационный 3 день, послеоперационный 5 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nefo_stomach op

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться