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预测抑郁症和认知副作用对 ECT 的治疗反应 (PROTECT)

2018年4月30日 更新者:Linda van Diermen、Universiteit Antwerpen

抑郁症 ECT 治疗反应的预测和 ECT 相关记忆问题的早期检测

令人信服的是,电休克疗法 (ECT) 在某些亚型抑郁症的治疗中比抗抑郁药效果更好、速度更快。 鉴于这种有效性,不幸的是不对具有良好反应机会的患者进行 ECT,因为这可能会大大缩短严重抑郁发作的时间。 ECT 可以更早地提出,而不是经历所有可能的精神药理学治疗步骤,作为那些可能有良好反应机会的患者的治疗选择。 这对于严重抑郁的患者来说是一个很大的优势,可以减少疾病负担和住院时间。

然而,到目前为止,尚未确定良好 ECT 反应的客观可靠的预测因素。 精神运动迟缓、精神病特征和年龄等临床特征经常被用来预测 ECT 的结果,但没有足够的证据将这些视为强有力的预测因素。

目前的项目旨在更好地预测 ECT 反应。 研究者根据临床印象和以前的研究结果来选择预测因子。 将研究精神运动功能、精神病症状和几种生物标志物的预测能力。 凭借这些临床和生物学患者和抑郁症特征,研究人员旨在开发一种决策工具,以更准确地指示 ECT。

研究人员还研究了根据精神运动功能的早期改善来预测患者在治疗已经开始时是否会有良好反应的方法。

另一个非常重要的主题是预测和预防副作用。 当可以在治疗过程的早期识别出存在持久认知副作用风险的患者时,可以调整治疗以防止记忆问题的持续存在。 因此,该研究的第二部分侧重于在治疗过程的早期识别有认知副作用风险的人。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

74

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antwerp
      • Duffel、Antwerp、比利时、2570
        • Pz Duffel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员包括必须定期评估的严重抑郁患者群体。 出于这个原因,研究人员选择住院患者。 他们是在达菲尔的精神病院招募的。

治疗精神科医生考虑符合 ECT 条件的候选人并开始 ECT 前调查。 研究人员筛选所有抑郁症 ECT 患者以纳入研究并征求他们的知情同意 (IC)。 考虑到临床进展和副作用,治疗精神科医生决定何时停止 ECT。

描述

纳入标准:

  • 由于双相情感障碍重度抑郁发作的重度抑郁症(根据 DSM-5 标准)入院 PZ Duffel 并符合 ECT 条件。
  • HDRS 评分 ≥ 17。
  • 已签署 IC 表格,表明他们了解研究的目的和所需的程序,并愿意参加本研究。 在无行为能力的情况下,将要求近亲给予知情同意。
  • 根据在 ECT 前筛查过程中进行的身体检查和生命体征,身体状况稳定。

排除标准:

  • 筛选时在 MINI 访谈中检测到的药物或酒精依赖(<ECT 前 6 个月)。
  • 根据 DSM-5 标准的原发性精神障碍(ECT 前 <6 个月)。
  • 目前正在参加一项研究药物研究。
  • 有任何条件,在研究者看来,会损害受试者或研究的健康或阻止受试者满足或执行研究要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ECT患者
接受电休克治疗的抑郁症患者。
对于这项研究,将进行心理测试、血液和头发样本采集,部分患者将接受核磁共振检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 衡量的抑郁严重程度的变化
大体时间:第一次电击前的基线测量,与急性 ECT 过程最后一次电击后测量的最终 HDRS 评分相比较。 ECT 前后测量之间的持续时间将在 3-9 周之间。
HDRS 是最常用的抑郁症评估工具之一。 它是一种有效且可靠的临床医生评定指标,已广泛用于临床研究和临床实践中,用于评估抑郁症的严重程度、严重程度随时间的变化和治疗效果。
第一次电击前的基线测量,与急性 ECT 过程最后一次电击后测量的最终 HDRS 评分相比较。 ECT 前后测量之间的持续时间将在 3-9 周之间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Bernard Sabbe, MD, prof.、Duffel Psychiatric Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年2月28日

研究注册日期

首次提交

2015年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月25日

首次发布 (估计)

2015年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月30日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B300201524466

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