Previsão da resposta do tratamento à ECT na depressão e efeitos colaterais cognitivos (PROTECT)
Previsão da resposta ao tratamento com ECT na depressão e detecção precoce de problemas de memória relacionados à ECT
Foi demonstrado de forma convincente que a terapia eletroconvulsiva (ECT) funciona melhor e mais cedo do que os antidepressivos no tratamento de certos subtipos de depressão. Dada essa eficácia, seria lamentável não administrar a ECT a pacientes com boas chances de resposta, pois isso poderia encurtar substancialmente a duração de um episódio depressivo grave. Em vez de passar por todas as etapas possíveis do tratamento psicofarmacológico, a ECT poderia ser proposta muito antes como uma opção de tratamento para aqueles pacientes que poderiam ter boas chances de resposta. Isso seria uma grande vantagem para o paciente gravemente deprimido, com diminuição da carga da doença e da duração da hospitalização.
No entanto, até o momento, fatores preditivos objetivos e confiáveis para uma boa resposta da ECT ainda não foram estabelecidos. Características clínicas como retardo psicomotor, características psicóticas e idade têm sido frequentemente usadas para prever o resultado da ECT, mas há muito pouca evidência para considerá-las como fortes fatores preditivos.
O projeto atual é projetado para permitir uma melhor previsão da resposta da ECT. Os investigadores baseiam sua seleção de preditores na impressão clínica e nos resultados de pesquisas anteriores. A capacidade preditiva do funcionamento psicomotor, sintomas psicóticos e diversos biomarcadores serão investigados. Com essas características clínicas e biológicas do paciente e da depressão, os pesquisadores pretendem desenvolver uma ferramenta de tomada de decisão que permita uma indicação mais precisa da ECT.
Os investigadores também investigam maneiras de prever se um paciente terá ou não uma boa resposta quando o tratamento já tiver começado, com base em uma melhora precoce do funcionamento psicomotor.
Outro assunto de grande importância é prever e prevenir efeitos colaterais. Quando os pacientes em risco de efeitos colaterais cognitivos duradouros podem ser identificados no início do tratamento, o tratamento pode ser ajustado para evitar a persistência de problemas de memória. Portanto, a segunda parte do estudo se concentra na identificação de pessoas em risco de efeitos colaterais cognitivos no início do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerp
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Duffel, Antwerp, Bélgica, 2570
- Pz Duffel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os investigadores incluem uma população de pacientes gravemente deprimidos que devem ser avaliados regularmente. Por essa razão, os investigadores escolhem pacientes residenciais. Eles são recrutados no hospital psiquiátrico em Duffel.
Os psiquiatras de tratamento consideram um candidato elegível para a ECT e iniciam as investigações pré-ECT. Os investigadores examinam todos os pacientes depressivos de ECT para inclusão no estudo e solicitam seu consentimento informado (IC). O psiquiatra assistente decide quando a ECT é interrompida considerando a evolução clínica e os efeitos colaterais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no PZ Duffel e elegível para ECT por causa de transtorno depressivo maior ou episódio depressivo maior no transtorno bipolar (de acordo com os critérios do DSM-5).
- Pontuação em HDRS ≥ 17.
- Ter assinado um formulário de CI indicando que eles entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar deste estudo. Em caso de incapacidade, um parente próximo será solicitado a dar consentimento informado.
- Estar clinicamente estável com base no exame físico e nos sinais vitais realizados durante o procedimento de triagem pré-ECT.
Critério de exclusão:
- Dependência de drogas ou álcool detectada na entrevista MINI na triagem (<6 meses antes da ECT).
- Transtorno psicótico primário de acordo com os critérios do DSM-5 (<6 meses antes da ECT).
- Está atualmente inscrito em um estudo com um medicamento em estudo experimental.
- Tem qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa o bem-estar do sujeito ou do estudo ou impeça o sujeito de atender ou realizar os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de ECT
Pacientes depressivos recebendo terapia eletroconvulsiva.
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Para este estudo, serão realizados testes psicológicos, coletas de sangue e cabelo, e parte dos pacientes passará por ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade da depressão medida pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: Medição da linha de base antes do primeiro eletrochoque, em comparação com a pontuação HDRS final medida após o último eletrochoque do curso agudo de ECT. A duração entre a medição antes e depois da ECT será entre 3-9 semanas.
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O HDRS é um dos instrumentos mais utilizados para avaliar a depressão.
É uma medida válida e confiável avaliada por médicos que tem sido amplamente utilizada em pesquisas clínicas e na prática clínica para avaliação da gravidade da depressão, mudanças em sua gravidade ao longo do tempo e eficácia do tratamento.
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Medição da linha de base antes do primeiro eletrochoque, em comparação com a pontuação HDRS final medida após o último eletrochoque do curso agudo de ECT. A duração entre a medição antes e depois da ECT será entre 3-9 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bernard Sabbe, MD, prof., Duffel Psychiatric Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Diermen L, Poljac E, Van der Mast R, Plasmans K, Van den Ameele S, Heijnen W, Birkenhager T, Schrijvers D, Kamperman A. Toward Targeted ECT: The Interdependence of Predictors of Treatment Response in Depression Further Explained. J Clin Psychiatry. 2020 Dec 15;82(1):20m13287. doi: 10.4088/JCP.20m13287.
- Hebbrecht K, Giltay EJ, Birkenhager TK, Sabbe B, Verwijk E, Obbels J, Roelant E, Schrijvers D, Van Diermen L. Cognitive change after electroconvulsive therapy in mood disorders measured with the Montreal Cognitive Assessment. Acta Psychiatr Scand. 2020 Nov;142(5):413-422. doi: 10.1111/acps.13231. Epub 2020 Sep 21.
- Baeten RF, Van Rossum EFC, De Rijke YB, Sabbe BGC, Van Der Mast RC, Belge JB, Fransen E, Schrijvers DL, Birkenhager TK, Van Diermen L. Hair cortisol in patients with a depressive episode treated with electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:784-791. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.042. Epub 2020 May 28.
- Belge JB, Van Diermen L, Schrijvers D, Sabbe B, Constant E, de Timary P, De Keyzer S, Parizel P, Vansteelandt K, Sienaert P, van Eijndhoven P. The basal ganglia: A central hub for the psychomotor effects of electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2020 Mar 15;265:239-246. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.033. Epub 2020 Jan 13.
- van Diermen L, Versyck P, van den Ameele S, Madani Y, Vermeulen T, Fransen E, Sabbe BGC, van der Mast RC, Birkenhager TK, Schrijvers D. Performance of the Psychotic Depression Assessment Scale as a Predictor of ECT Outcome. J ECT. 2019 Dec;35(4):238-244. doi: 10.1097/YCT.0000000000000610.
- van Diermen L, Hebbrecht K, Schrijvers D, Sabbe BCG, Fransen E, Birkenhager TK. The Maudsley Staging Method as predictor of electroconvulsive therapy effectiveness in depression. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):605-614. doi: 10.1111/acps.12962. Epub 2018 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B300201524466
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