Prédiction de la réponse au traitement à l'ECT dans la dépression et les effets secondaires cognitifs (PROTECT)
Prédiction de la réponse au traitement ECT dans la dépression et détection précoce des problèmes de mémoire liés à l'ECT
Il a été démontré de manière convaincante que la thérapie électroconvulsive (ECT) fonctionne mieux et plus tôt que les antidépresseurs dans le traitement de certains sous-types de dépression. Compte tenu de cette efficacité, il serait regrettable de ne pas donner d'ECT aux patients ayant de bonnes chances de réponse car cela pourrait raccourcir considérablement la durée d'un épisode dépressif sévère. Au lieu de passer par toutes les étapes de traitement psychopharmacologiques possibles, l'ECT pourrait être proposée beaucoup plus tôt comme option de traitement pour les patients qui pourraient avoir de bonnes chances de réponse. Ce serait un grand avantage pour le patient gravement déprimé, avec une diminution de la charge de morbidité et de la durée d'hospitalisation.
Cependant, jusqu'à présent, des facteurs prédictifs objectifs et fiables pour une bonne réponse à l'ECT n'ont pas encore été établis. Les caractéristiques cliniques telles que le retard psychomoteur, les caractéristiques psychotiques et l'âge ont souvent été utilisées pour prédire le résultat de l'ECT, mais il existe trop peu de preuves pour les considérer comme des facteurs prédictifs solides.
Le projet actuel est conçu pour permettre une meilleure prédiction de la réponse ECT. Les chercheurs fondent leur sélection de prédicteurs sur l'impression clinique et les résultats de recherches antérieures. La capacité prédictive du fonctionnement psychomoteur, des symptômes psychotiques et de plusieurs biomarqueurs sera étudiée. Avec ces caractéristiques cliniques et biologiques du patient et de la dépression, les chercheurs visent à développer un outil d'aide à la décision qui permettra une indication plus précise de l'ECT.
Les chercheurs étudient également les moyens de prédire si un patient aura ou non une bonne réponse lorsque le traitement a déjà commencé, sur la base d'une amélioration précoce du fonctionnement psychomoteur.
Un autre sujet de grande importance est la prédiction et la prévention des effets secondaires. Lorsque les patients à risque d'effets secondaires cognitifs durables peuvent être identifiés au début du traitement, le traitement peut être ajusté pour prévenir la persistance des problèmes de mémoire. Par conséquent, la deuxième partie de l'étude se concentre sur l'identification des personnes à risque d'effets secondaires cognitifs au début du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Duffel, Antwerp, Belgique, 2570
- Pz Duffel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les investigateurs incluent une population de patients sévèrement déprimés qui doivent être évalués régulièrement. Pour cette raison, les enquêteurs choisissent des patients résidentiels. Ils sont recrutés à l'hôpital psychiatrique de Duffel.
Les psychiatres traitants considèrent qu'un candidat est éligible à l'ECT et commencent les enquêtes pré-ECT. Les enquêteurs sélectionnent tous les patients dépressifs ECT pour inclusion dans l'étude et demandent leur consentement éclairé (IC). Le psychiatre traitant décide de l'arrêt de l'ECT en tenant compte de l'évolution clinique et des effets secondaires.
La description
Critère d'intégration:
- Admis à la PZ Duffel et éligible aux ECT en raison d'un trouble dépressif majeur ou d'un épisode dépressif majeur dans un trouble bipolaire (selon les critères du DSM-5).
- Note sur HDRS ≥ 17.
- Avoir signé un formulaire IC indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et sont disposés à participer à cette étude. En cas d'inaptitude, un parent proche sera invité à donner son consentement éclairé.
- Être médicalement stable sur la base de l'examen physique et des signes vitaux effectués lors de la procédure de dépistage pré-ECT.
Critère d'exclusion:
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool telle que détectée dans l'entretien MINI lors du dépistage (<6 mois avant l'ECT).
- Trouble psychotique primaire selon les critères du DSM-5 (<6 mois avant ECT).
- Est actuellement inscrit à une étude avec un médicament à l'étude expérimental.
- A une condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait le bien-être du sujet ou de l'étude ou empêcherait le sujet de répondre ou d'exécuter les exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ECT
Patients dépressifs recevant une thérapie électroconvulsive.
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Pour cette étude, il y aura des tests psychologiques, des prélèvements de sang et de cheveux, et une partie des patients passera une IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la sévérité de la dépression tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: Mesure de base avant le premier électrochoc, comparée au score HDRS final mesuré après le dernier électrochoc du cours ECT aigu. La durée entre la mesure avant et après l'ECT sera comprise entre 3 et 9 semaines.
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Le HDRS est l'un des instruments les plus couramment utilisés pour évaluer la dépression.
Il s'agit d'une mesure valide et fiable évaluée par des cliniciens qui a été largement utilisée dans la recherche clinique et dans la pratique clinique pour évaluer la gravité de la dépression, les changements de sa gravité au fil du temps et l'efficacité du traitement.
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Mesure de base avant le premier électrochoc, comparée au score HDRS final mesuré après le dernier électrochoc du cours ECT aigu. La durée entre la mesure avant et après l'ECT sera comprise entre 3 et 9 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bernard Sabbe, MD, prof., Duffel Psychiatric Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- van Diermen L, Poljac E, Van der Mast R, Plasmans K, Van den Ameele S, Heijnen W, Birkenhager T, Schrijvers D, Kamperman A. Toward Targeted ECT: The Interdependence of Predictors of Treatment Response in Depression Further Explained. J Clin Psychiatry. 2020 Dec 15;82(1):20m13287. doi: 10.4088/JCP.20m13287.
- Hebbrecht K, Giltay EJ, Birkenhager TK, Sabbe B, Verwijk E, Obbels J, Roelant E, Schrijvers D, Van Diermen L. Cognitive change after electroconvulsive therapy in mood disorders measured with the Montreal Cognitive Assessment. Acta Psychiatr Scand. 2020 Nov;142(5):413-422. doi: 10.1111/acps.13231. Epub 2020 Sep 21.
- Baeten RF, Van Rossum EFC, De Rijke YB, Sabbe BGC, Van Der Mast RC, Belge JB, Fransen E, Schrijvers DL, Birkenhager TK, Van Diermen L. Hair cortisol in patients with a depressive episode treated with electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:784-791. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.042. Epub 2020 May 28.
- Belge JB, Van Diermen L, Schrijvers D, Sabbe B, Constant E, de Timary P, De Keyzer S, Parizel P, Vansteelandt K, Sienaert P, van Eijndhoven P. The basal ganglia: A central hub for the psychomotor effects of electroconvulsive therapy. J Affect Disord. 2020 Mar 15;265:239-246. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.033. Epub 2020 Jan 13.
- van Diermen L, Versyck P, van den Ameele S, Madani Y, Vermeulen T, Fransen E, Sabbe BGC, van der Mast RC, Birkenhager TK, Schrijvers D. Performance of the Psychotic Depression Assessment Scale as a Predictor of ECT Outcome. J ECT. 2019 Dec;35(4):238-244. doi: 10.1097/YCT.0000000000000610.
- van Diermen L, Hebbrecht K, Schrijvers D, Sabbe BCG, Fransen E, Birkenhager TK. The Maudsley Staging Method as predictor of electroconvulsive therapy effectiveness in depression. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):605-614. doi: 10.1111/acps.12962. Epub 2018 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B300201524466
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