胃肠道疾病患者的多潘立酮扩展访问方案

纳入标准：

1. 男女不限
2. 12 岁及以上
3. 继发于胃食管反流病 (GERD) 的症状或表现（例如，持续性食管炎、胃灼热、上呼吸道体征或症状或呼吸道症状）、胃肠动力障碍，例如标准疗法难以治愈的恶心、呕吐、严重消化不良或严重慢性便秘. 失败的标准疗法可由以下疗法构成：PPI疗法、红霉素、对药物过敏。 受试者必须接受这些疗法 1 个月才能被视为无效。
4. 患者必须进行全面评估，以排除导致其症状的其他原因。

5. 患者或父母/法定监护人已就多潘立酮的给药签署知情同意书和儿童同意书（视情况而定），告知患者潜在的不良事件，包括：

   • 催乳素水平升高
   • 锥体外系副作用
   • 乳房变化
   • 心律失常，包括 QT 间期延长和死亡
   • 多潘立酮方案附录（见附录）中列出的药物可能会增加不良事件的风险。
6. 体重> 35kg的患者
7. 患者能够吞下多潘立酮药丸。

排除标准：

1. 心律失常史或当前心律失常，包括室性心动过速、心室颤动和尖端扭转型室性心动过速。 未必排除患有轻微异位症 (PAC) 的患者。
2. 有临床意义的心动过缓、窦房结功能障碍或心脏传导阻滞。 QTc 延长（男性 QTc > 450 毫秒，女性 QTc > 470 毫秒）。
3. 肝功能障碍
4. 肾功能不全
5. 有临床意义的电解质紊乱。
6. 消化道出血或梗阻
7. 存在催乳素瘤（释放催乳素的垂体瘤）。
8. 怀孕或哺乳期女性
9. 已知对多潘立酮过敏
10. 使用与多潘立酮相互作用的药物。 A。受试者可能需要停止使用（洗掉）与多潘立酮相互作用的药物。 如果受试者不愿意或不能停止使用相互作用的药物，他们可能会根据研究者的判断被排除或退出研究。 根据受试者可能需要停止使用或洗掉的药物，PI 将使用临床判断来确定适当的洗掉期。 一些药物可能需要比其他药物更长的清除期，这将向需要停止药物治疗的每个受试者进行解释。