Domperidon udvidet adgangsprotokol til patienter med gastrointestinale lidelser

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde
2. Alder 12 og ældre
3. Symptomer eller manifestationer sekundære til gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) (f.eks. vedvarende spiserørsbetændelse, halsbrand, øvre luftvejstegn eller symptomer eller luftvejssymptomer), gastrointestinale motilitetsforstyrrelser såsom kvalme, opkastning, svær dyspepsi eller svær dyspepsi eller svær kronisk refraktionsforstoppelse, der er standard for kronisk forstoppelse . Mislykket standardterapi kan bestå af følgende behandlinger: PPI-terapi, erythromycin, allergi over for medicin. Forsøgspersonen skal være i disse behandlinger i en periode på 1 måned, før de anses for at være ineffektive.
4. Patienter skal have en omfattende evaluering for at eliminere andre årsager til deres symptomer.

5. Patient eller forælder/værge har underskrevet informeret samtykke og barnets samtykke (alt efter behov) til administration af Domperidon, der informerer patienten om potentielle bivirkninger, herunder:

   • øgede prolaktinniveauer
   • ekstrapyramidale bivirkninger
   • brystforandringer
   • hjertearytmier inklusive QT-forlængelse og død
   • Der er en mulighed for øget risiko for bivirkninger med de lægemidler, der er anført i Domperidon-protokoltillægget (se appendiks).
6. Patienter med en vægt > 35 kg
7. Patienter er i stand til at sluge domperidon-pillen.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om eller aktuelle arytmier inklusive ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering og Torsade des Pointes. Patienter med mindre former for ektopi (PAC'er) er ikke nødvendigvis udelukket.
2. Klinisk signifikant bradykardi, sinusknudedysfunktion eller hjerteblokade. Forlænget QTc (QTc> 450 millisekunder for mænd, QTc> 470 millisekunder for kvinder).
3. Leverdysfunktion
4. Nyreinsufficiens
5. Klinisk signifikante elektrolytforstyrrelser.
6. Gastrointestinal blødning eller obstruktion
7. Tilstedeværelse af et prolaktinom (prolaktinfrigivende hypofysetumor).
8. Gravid eller ammende kvinde
9. Kendt allergi over for domperidon
10. Brug af medicin, der interagerer med domperidon. en. Det kan være nødvendigt for forsøgspersoner at stoppe brugen (udvaskning) af medicin, der interagerer med domperidon. Hvis forsøgspersonen ikke er villig til eller i stand til at stoppe brugen af ​​den interagerende medicin, kan de blive udelukket eller trukket tilbage fra undersøgelsen efter investigatorens skøn. Baseret på den medicin, som forsøgspersonen muligvis skal stoppe med at bruge eller vaske ud af, vil PI bestemme den passende udvaskningsperiode ved hjælp af klinisk vurdering. Nogle medikamenter kan kræve meget længere udvaskningsperioder end andre, og dette vil blive forklaret for hvert enkelt emne, der kræver at stoppe en medicin.