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改善青少年和年轻人血糖控制的行为经济激励

2016年11月10日 更新者:University of Pennsylvania
在这项研究中,研究人员将比较一种新方法,该方法使用每日财务激励和分层赞助商网络来激励患有 1 型糖尿病的青少年和年轻人改善血糖控制。

研究概览

详细说明

参与者将获得每天 ≥ 4 次葡萄糖检查的每日葡萄糖监测目标,目标范围内有 ≥ 1 个读数 (70-180 mg/dL),并提供 iHealth 无线血糖仪。 一半的研究参与者将被随机分配到 Way to Health 的 3 个月干预组。 干预措施包括每日财务奖励(每月月初在账户中 60 美元,如果不遵守,则每天损失 2 美元)和 2 级分层赞助商网络(青年选择 2 人,他们将在 2 和 5 后收到不遵守规定的通知连续多日)。 主要结果是 3 个月时与基线相比的 HbA1c。 次要结果将包括 6 个月时的 HbA1c 和坚持每日血糖监测目标的参与者比例。 离职面谈将从年轻人的角度得出干预的可行性和反馈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 20年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1 型糖尿病的诊断
  • HbA1c 为 8 或更高
  • 接受费城糖尿病中心儿童医院的护理
  • 英语会话
  • 拥有智能手机

排除标准:

  • 过去一年内新诊断的 1 型糖尿病
  • 无法提供知情同意
  • 已经参与另一项改善血糖控制的研究
  • 任何会妨碍完成研究的医疗条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:每日反馈
参与者每天都会收到来自无线血糖仪的反馈,这些血糖仪会传输有关葡萄糖监测依从性的数据。
来自无线血糖仪的血糖水平每日反馈
实验性的:每日反馈,奖励
参与者每天都会收到来自无线血糖仪的反馈,这些血糖仪会传输有关葡萄糖监测依从性的数据。 如果坚持,参与者有资格获得经济奖励。
来自无线血糖仪的血糖水平每日反馈
参与者每天会收到 2 美元的经济奖励,该奖励被视为损失,预先分配的钱会在每天不遵守目标的情况下被扣除

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月内 HbA1c 的变化
大体时间:3个月
HbA1c 从基线到 3 个月的变化
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月内 HbA1c 的变化
大体时间:6个月
HbA1c 从基线到 6 个月的变化
6个月
葡萄糖监测坚持 3 个月
大体时间:3个月
3 个月干预期间坚持血糖监测的时间比例
3个月
葡萄糖监测依从性 6 个月
大体时间:6个月
3个月随访期间坚持血糖监测的时间比例
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charlene Wong, MD, MS、University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月2日

首次发布 (估计)

2015年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月10日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

每日反馈的临床试验

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