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Incentivos econômicos comportamentais para melhorar o controle glicêmico entre adolescentes e adultos jovens

10 de novembro de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania
Neste estudo, os investigadores irão comparar uma nova abordagem usando incentivos financeiros diários e uma rede de patrocinadores escalonada para motivar adolescentes e adultos jovens com diabetes tipo 1 a melhorar o controle glicêmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes receberão metas diárias de monitoramento de glicose de ≥4 verificações de glicose por dia com ≥1 leituras dentro da faixa de meta (70-180 mg/dL) e receberão glicosímetros sem fio iHealth. Metade dos participantes do estudo serão randomizados para o braço de intervenção de 3 meses no Way to Health. A intervenção inclui incentivos financeiros diários (US$ 60 em uma conta no início de cada mês com perda diária de US$ 2 em caso de não adesão) e uma rede de patrocinadores de nível 2 (os jovens selecionam 2 pessoas que serão notificadas da não adesão após 2 e 5 dias consecutivos). O desfecho primário será HbA1c em 3 meses em comparação com a linha de base. Os resultados secundários incluirão HbA1c em 6 meses e a proporção de participantes aderentes às metas diárias de monitoramento de glicose. As entrevistas de saída irão eliciar a viabilidade da intervenção e o feedback de uma perspectiva jovem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 1
  • HbA1c de 8 ou mais
  • Recebendo cuidados do Childrens Hospital of Philadelphia Diabetes Center
  • fala inglês
  • Possui um smartphone

Critério de exclusão:

  • Novo diagnóstico de diabetes tipo 1 no último ano
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Já participando de outro estudo para melhorar o controle glicêmico
  • Quaisquer condições médicas que impeçam a conclusão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Feedback diário
Os participantes recebem feedback diário de glicosímetros sem fio que transmitem dados sobre a adesão ao monitoramento da glicose.
Feedback diário sobre os níveis de glicose de glicosímetros sem fio
EXPERIMENTAL: Feedback diário, incentivos
Os participantes recebem feedback diário de glicosímetros sem fio que transmitem dados sobre a adesão ao monitoramento da glicose. Os participantes são elegíveis para um incentivo financeiro se aderirem.
Feedback diário sobre os níveis de glicose de glicosímetros sem fio
O participante recebe um incentivo financeiro diário de $ 2 enquadrado como uma perda com dinheiro alocado antecipadamente e retirado a cada dia de não cumprimento da meta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na HbA1c em 3 meses
Prazo: 3 meses
Alteração na HbA1c desde o início até 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na HbA1c em 6 meses
Prazo: 6 meses
Alteração na HbA1c desde o início até 6 meses
6 meses
Adesão ao monitoramento de glicose em 3 meses
Prazo: 3 meses
Proporção de tempo de adesão ao monitoramento de glicose durante 3 meses de intervenção
3 meses
Adesão ao monitoramento de glicose em 6 meses
Prazo: 6 meses
Proporção de tempo de adesão ao monitoramento de glicose durante o período de acompanhamento de 3 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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