Viselkedési gazdasági ösztönzők a serdülők és fiatal felnőttek glikémiás kontrolljának javítására
2016. november 10. frissítette: University of Pennsylvania
Ebben a tanulmányban a kutatók egy új megközelítést hasonlítanak össze, napi pénzügyi ösztönzőket és többszintű szponzori hálózatot használva, hogy motiválják az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőket és fiatal felnőtteket a glikémiás kontroll javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők napi 4 glükóz-ellenőrzési célt kapnak, ≥1 leolvasással a céltartományon belül (70-180 mg/dL), és iHealth vezeték nélküli glükométereket kapnak.
A vizsgálatban résztvevők felét véletlenszerűen besorolják az Út az egészséghez 3 hónapos beavatkozási csoportjába.
A beavatkozás napi pénzügyi ösztönzőket tartalmaz (60 USD egy számlán minden hónap elején, napi 2 USD veszteséggel, ha nem tartja be), és egy 2-szintű, többszintű szponzori hálózatot (fiatalok kiválasztanak 2 főt, akiket 2 és 5 év után értesítenek a be nem tartásról egymást követő napok).
Az elsődleges eredmény a HbA1c lesz 3 hónap múlva az alapvonalhoz képest.
A másodlagos eredmények közé tartozik a 6 hónapos HbA1c, valamint a napi glükózmonitorozási célokat betartó résztvevők aránya.
A kilépési interjúk a beavatkozás megvalósíthatóságát és a fiatalok szemszögéből származó visszajelzést fognak kideríteni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa
- HbA1c 8 vagy nagyobb
- A Philadelphia Diabetes Center Gyermekkórházától kapott gondozást
- Angol nyelvű
- Okostelefonnal rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Az 1-es típusú cukorbetegség új diagnózisa az elmúlt évben
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Már részt vesz egy másik, a glikémiás kontroll javítását célzó vizsgálatban
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely megakadályozza a vizsgálat befejezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Napi visszajelzés
A résztvevők napi visszajelzést kapnak a vezeték nélküli glükométerektől, amelyek adatokat továbbítanak a vércukorszint-ellenőrzés betartásáról.
|
Napi visszajelzés a glükózszintről a vezeték nélküli glükométerekről
|
|
KÍSÉRLETI: Napi visszajelzés, ösztönzők
A résztvevők napi visszajelzést kapnak a vezeték nélküli glükométerektől, amelyek adatokat továbbítanak a vércukorszint-ellenőrzés betartásáról.
A résztvevők pénzügyi ösztönzésre jogosultak, ha csatlakoznak.
|
Napi visszajelzés a glükózszintről a vezeték nélküli glükométerekről
A résztvevő napi 2 dolláros pénzügyi ösztönzőt kap veszteségként, előre utalt pénzzel, és minden nap elveszik, ha nem tartja be a célt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HbA1c változása 3 hónappal
Időkeret: 3 hónap
|
A HbA1c változása a kiindulási értékről 3 hónapra
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HbA1c változása 6 hónappal
Időkeret: 6 hónap
|
A HbA1c változása a kiindulási értékről 6 hónapra
|
6 hónap
|
|
Glükózmonitorozás Adherencia 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
|
A glükóz monitorozáshoz való betartási idő aránya a 3 hónapos beavatkozás során
|
3 hónap
|
|
Glükózmonitorozás Adherencia 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap
|
A glükóz-monitorozáshoz való betartási idő aránya a 3 hónapos követési időszak során
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-012160
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .