Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsøkonomiske insentiver for å forbedre glykemisk kontroll blant ungdom og unge voksne

10. november 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania
I denne studien vil etterforskerne sammenligne en ny tilnærming som bruker daglige økonomiske insentiver og et lagdelt sponsornettverk for å motivere ungdom og unge voksne med type 1-diabetes til å forbedre glykemisk kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil få daglige mål for glukoseovervåking på ≥4 glukosekontroller per dag med ≥1 målinger innenfor målområdet (70-180 mg/dL) og utstyrt med trådløse iHealth-glukosetre. Halvparten av studiedeltakerne vil bli randomisert til den 3-måneders intervensjonsarmen på Vei til helse. Intervensjonen inkluderer daglige økonomiske insentiver ($60 på en konto i begynnelsen av hver måned med $2 daglig tap hvis den ikke følger) og et 2-nivå sponsornettverk (ungdom velger 2 personer som vil bli varslet om manglende overholdelse etter 2 og 5 påfølgende dager). Det primære utfallet vil være HbA1c etter 3 måneder sammenlignet med baseline. Sekundære utfall vil inkludere HbA1c etter 6 måneder og andelen deltakere som følger målene for daglig glukoseovervåking. Utgangsintervjuer vil frembringe intervensjonsmulighet og tilbakemelding fra et ungdomsperspektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 1 diabetes
  • HbA1c på 8 eller høyere
  • Mottar omsorg fra Childrens Hospital of Philadelphia Diabetes Center
  • Engelsktalende
  • Eier en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Ny diagnose type 1 diabetes i løpet av det siste året
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Deltar allerede i en annen studie for å forbedre glykemisk kontroll
  • Eventuelle medisinske tilstander som ville hindre fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Daglig tilbakemelding
Deltakerne får daglig tilbakemelding fra trådløse glukosetre som overfører data om overholdelse av glukoseovervåking.
Atferdsmessig: Daglig tilbakemelding
Daglig tilbakemelding på glukosenivåer fra trådløse glukometer
EKSPERIMENTELL: Daglig tilbakemelding, insentiver
Deltakerne får daglig tilbakemelding fra trådløse glukosetre som overfører data om overholdelse av glukoseovervåking. Deltakere er kvalifisert for et økonomisk insentiv hvis de er tilhenger.
Atferdsmessig: Daglig tilbakemelding
Daglig tilbakemelding på glukosenivåer fra trådløse glukometer
Atferdsmessig: Økonomisk insentiv
Deltakeren mottar et daglig økonomisk insentiv på $2 innrammet som et tap med penger tildelt på forhånd og tatt bort hver dag med manglende overholdelse av målet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c med 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Endring i HbA1c fra baseline til 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c med 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Endring i HbA1c fra baseline til 6 måneder
6 måneder
Glukoseovervåking Holdning innen 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Andel av tidsoverholdelse av glukoseovervåking under 3 måneders intervensjon
3 måneder
Overvåking av glukose etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Andel av tid etterlevelse av glukoseovervåking i løpet av 3 måneders oppfølgingsperiode
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

6. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-012160

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Daglig tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere