Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne zachęty ekonomiczne do poprawy kontroli glikemii wśród młodzieży i młodych dorosłych

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
W tym badaniu badacze porównają nowatorskie podejście wykorzystujące codzienne zachęty finansowe i wielopoziomową sieć sponsorów, aby zmotywować młodzież i młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 do poprawy kontroli glikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymają dzienne cele monitorowania glukozy ≥4 kontroli glukozy dziennie z ≥1 odczytem w docelowym zakresie (70-180 mg/dl) i wyposażeni w bezprzewodowe glukometry iHealth. Połowa uczestników badania zostanie losowo przydzielona do 3-miesięcznej grupy interwencyjnej w programie Droga do Zdrowia. Interwencja obejmuje codzienne zachęty finansowe (60 USD na koncie na początku każdego miesiąca z 2 USD dziennej straty w przypadku nieprzestrzegania) oraz dwupoziomową sieć sponsorów (młodzież wybiera 2 osoby, które zostaną powiadomione o nieprzestrzeganiu zaleceń po 2 i 5 kolejne dni). Pierwszorzędowym wynikiem będzie HbA1c po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową. Drugorzędne wyniki będą obejmować HbA1c po 6 miesiącach oraz odsetek uczestników przestrzegających dziennych celów monitorowania glukozy. Wywiady końcowe pozwolą uzyskać informacje na temat wykonalności interwencji i informacji zwrotnych z perspektywy młodzieży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1
  • HbA1c 8 lub więcej
  • Otrzymywanie opieki ze Szpitala Dziecięcego Centrum Diabetologicznego w Filadelfii
  • Mówiący po angielsku
  • Posiada smartfon

Kryteria wyłączenia:

  • Nowa diagnoza cukrzycy typu 1 w ciągu ostatniego roku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Uczestniczysz już w innym badaniu mającym na celu poprawę kontroli glikemii
  • Wszelkie schorzenia, które uniemożliwiłyby ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Codzienna informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymują codziennie informację zwrotną z bezprzewodowych glukometrów, które przesyłają dane dotyczące przestrzegania zaleceń dotyczących monitorowania glikemii.
Behawioralne: Codzienna informacja zwrotna
Codzienna informacja zwrotna o poziomie glukozy z bezprzewodowych glukometrów
EKSPERYMENTALNY: Codzienna informacja zwrotna, zachęty
Uczestnicy otrzymują codziennie informację zwrotną z bezprzewodowych glukometrów, które przesyłają dane dotyczące przestrzegania zaleceń dotyczących monitorowania glikemii. Uczestnicy mają prawo do zachęty finansowej, jeśli przestrzegają.
Behawioralne: Codzienna informacja zwrotna
Codzienna informacja zwrotna o poziomie glukozy z bezprzewodowych glukometrów
Behawioralne: Zachęty finansowe
Uczestnik otrzymuje codzienną zachętę finansową w wysokości 2 USD, ujętą jako strata, z pieniędzmi przydzielonymi z góry i odbieranymi każdego dnia nieprzestrzegania celu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c o 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c o 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
6 miesięcy
Monitorowanie poziomu glukozy Przestrzeganie zaleceń o 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek czasu przestrzegania monitorowania glikemii podczas 3-miesięcznej interwencji
3 miesiące
Monitorowanie poziomu glukozy Przestrzeganie zaleceń do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek czasu przestrzegania monitorowania glikemii podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-012160

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Codzienna informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj