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Verhaltensökonomische Anreize zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

10. November 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania
In dieser Studie werden die Forscher einen neuartigen Ansatz vergleichen, der tägliche finanzielle Anreize und ein abgestuftes Sponsorennetzwerk verwendet, um Jugendliche und junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes zu motivieren, die Blutzuckerkontrolle zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten tägliche Glukoseüberwachungsziele von ≥4 Glukosekontrollen pro Tag mit ≥1 Messwerten innerhalb des Zielbereichs (70-180 mg/dL) und erhalten drahtlose iHealth-Blutzuckermessgeräte. Die Hälfte der Studienteilnehmer wird in den 3-monatigen Interventionsarm von Way to Health randomisiert. Die Intervention umfasst tägliche finanzielle Anreize (60 USD auf einem Konto zu Beginn jedes Monats mit einem täglichen Verlust von 2 USD bei Nichteinhaltung) und ein zweistufiges Sponsorennetzwerk (Jugendliche wählen 2 Personen aus, die nach 2 und 5 über Nichteinhaltung benachrichtigt werden aufeinanderfolgende Tage). Das primäre Ergebnis ist der HbA1c nach 3 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert. Zu den sekundären Ergebnissen gehören HbA1c nach 6 Monaten und der Anteil der Teilnehmer, die sich an die Ziele der täglichen Glukoseüberwachung halten. Exit-Interviews werden die Durchführbarkeit von Interventionen und Feedback aus einer Jugendperspektive hervorrufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-1-Diabetes
  • HbA1c von 8 oder höher
  • Betreuung durch das Kinderkrankenhaus des Philadelphia Diabetes Center
  • Englisch sprechend
  • Besitzt ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Neue Diagnose von Typ-1-Diabetes innerhalb des letzten Jahres
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Bereits Teilnahme an einer anderen Studie zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle
  • Alle medizinischen Bedingungen, die den Abschluss der Studie verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tägliches Feedback
Die Teilnehmer erhalten täglich Feedback von drahtlosen Blutzuckermessgeräten, die Daten zur Einhaltung der Glukoseüberwachung übertragen.
Verhalten: Tägliches Feedback
Tägliches Feedback zu Glukosewerten von drahtlosen Blutzuckermessgeräten
EXPERIMENTAL: Tägliches Feedback, Anreize
Die Teilnehmer erhalten täglich Feedback von drahtlosen Blutzuckermessgeräten, die Daten zur Einhaltung der Glukoseüberwachung übertragen. Die Teilnehmer haben Anspruch auf einen finanziellen Anreiz, wenn sie sich daran halten.
Verhalten: Tägliches Feedback
Tägliches Feedback zu Glukosewerten von drahtlosen Blutzuckermessgeräten
Verhalten: Finanzieller Anreiz
Der Teilnehmer erhält einen täglichen finanziellen Anreiz in Höhe von 2 USD, der als Verlust dargestellt wird, wobei das Geld im Voraus zugewiesen und jeden Tag der Nichteinhaltung des Ziels weggenommen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c um 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des HbA1c vom Ausgangswert bis 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c um 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des HbA1c vom Ausgangswert bis 6 Monate
6 Monate
Einhaltung der Glukoseüberwachung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der zeitlichen Einhaltung der Glukoseüberwachung während der 3-monatigen Intervention
3 Monate
Einhaltung der Glukoseüberwachung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der zeitlichen Einhaltung der Glukoseüberwachung während des 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-012160

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