Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige økonomiske incitamenter til at forbedre glykæmisk kontrol blandt unge og unge voksne

10. november 2016 opdateret af: University of Pennsylvania
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne en ny tilgang ved hjælp af daglige økonomiske incitamenter og et trindelt sponsornetværk for at motivere teenagere og unge voksne med type 1-diabetes til at forbedre glykæmisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil få daglige mål for glukosemonitorering på ≥4 glukosekontroller om dagen med ≥1 aflæsninger inden for målområdet (70-180 mg/dL) og forsynet med trådløse iHealth-glucometre. Halvdelen af ​​undersøgelsens deltagere vil blive randomiseret til den 3-måneders interventionsarm på Way to Health. Interventionen inkluderer daglige økonomiske incitamenter ($60 på en konto i begyndelsen af ​​hver måned med $2 dagligt tab, hvis de ikke overholder) og et 2-niveau sponsornetværk (ungdom vælger 2 personer, der vil blive underrettet om manglende overholdelse efter 2 og 5 dage i træk). Det primære resultat vil være HbA1c efter 3 måneder sammenlignet med baseline. Sekundære resultater vil omfatte HbA1c efter 6 måneder og andelen af ​​deltagere, der overholder de daglige mål for glukosemonitorering. Exitsamtaler vil fremkalde mulighed for intervention og feedback fra et ungdomsperspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 1 diabetes
  • HbA1c på 8 eller derover
  • Modtager pleje fra Childrens Hospital of Philadelphia Diabetes Center
  • Engelsktalende
  • Ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Ny diagnose af type 1-diabetes inden for det seneste år
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Deltager allerede i en anden undersøgelse for at forbedre glykæmisk kontrol
  • Enhver medicinsk tilstand, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Daglig feedback
Deltagerne modtager daglig feedback fra trådløse glukometre, der transmitterer data om overholdelse af glukoseovervågning.
Adfærdsmæssigt: Daglig feedback
Daglig feedback om glukoseniveauer fra trådløse glukosetre
EKSPERIMENTEL: Daglig feedback, incitamenter
Deltagerne modtager daglig feedback fra trådløse glukometre, der transmitterer data om overholdelse af glukoseovervågning. Deltagere er berettiget til et økonomisk incitament, hvis de er tilsluttet.
Adfærdsmæssigt: Daglig feedback
Daglig feedback om glukoseniveauer fra trådløse glukosetre
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament
Deltageren modtager et dagligt økonomisk incitament på $2 indrammet som et tab med penge tildelt på forhånd og taget væk hver dag, hvor målet ikke overholdes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c med 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i HbA1c fra baseline til 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c med 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i HbA1c fra baseline til 6 måneder
6 måneder
Glukosemonitorering Vedhæftning i 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Andel af tidsoverholdelse af glukosemonitorering under 3 måneders intervention
3 måneder
Glukosemonitorering Vedhæftning i 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Andel af tid, der overholder glukosemonitorering i 3 måneders opfølgningsperiode
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-012160

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Daglig feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner