Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální ekonomické pobídky ke zlepšení kontroly glykémie u dospívajících a mladých dospělých

10. listopadu 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
V této studii budou výzkumníci porovnávat nový přístup využívající každodenní finanční pobídky a odstupňovanou síť sponzorů k motivaci dospívajících a mladých dospělých s diabetem 1. typu ke zlepšení kontroly glykémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníkům budou stanoveny cíle denního monitorování glukózy ≥ 4 kontroly glykémie za den s ≥ 1 měřením v cílovém rozmezí (70-180 mg/dl) a budou vybaveny bezdrátovými glukometry iHealth. Polovina účastníků studie bude randomizována do tříměsíční intervenční větve na cestě ke zdraví. Intervence zahrnuje denní finanční pobídky (60 USD na účtu na začátku každého měsíce s denní ztrátou 2 USD, pokud nedodržíte) a dvouúrovňovou síť sponzorů (mládež vybere 2 lidi, kteří budou upozorněni na nedodržování po 2. a 5. po sobě jdoucí dny). Primárním výsledkem bude HbA1c po 3 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou. Sekundární výsledky budou zahrnovat HbA1c po 6 měsících a podíl účastníků dodržujících denní cíle monitorování glukózy. Výstupní pohovory vyvolají proveditelnost intervence a zpětnou vazbu z pohledu mládeže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 1. typu
  • HbA1c 8 nebo vyšší
  • Přijímání péče od Dětské nemocnice ve Philadelphii Diabetes Center
  • Anglicky mluvící
  • Vlastní chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Nová diagnóza diabetu 1. typu za poslední rok
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Již se účastní jiné studie na zlepšení kontroly glykémie
  • Jakékoli zdravotní stavy, které by bránily dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Denní zpětná vazba
Účastníci dostávají denně zpětnou vazbu z bezdrátových glukometrů, které přenášejí data o dodržování monitorování glukózy.
Behaviorální: Denní zpětná vazba
Denní zpětná vazba o hladinách glukózy z bezdrátových glukometrů
EXPERIMENTÁLNÍ: Denní zpětná vazba, pobídky
Účastníci dostávají denně zpětnou vazbu z bezdrátových glukometrů, které přenášejí data o dodržování monitorování glukózy. Účastníci mají nárok na finanční pobídku, pokud se zúčastní.
Behaviorální: Denní zpětná vazba
Denní zpětná vazba o hladinách glukózy z bezdrátových glukometrů
Behaviorální: Finanční pobídka
Účastník obdrží finanční pobídku ve výši 2 $ denně v rámci ztráty s penězi přidělenými předem a odebranými každý den nedodržení cíle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c o 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Změna HbA1c od výchozí hodnoty do 3 měsíců
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c o 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Změna HbA1c od výchozí hodnoty do 6 měsíců
6 měsíců
Monitorování glukózy Dodržování po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Podíl doby dodržování monitorování glukózy během 3měsíční intervence
3 měsíce
Monitorování glukózy Dodržování po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Podíl doby dodržování monitorování glukózy během 3měsíčního období sledování
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-012160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit