Beteendemässiga ekonomiska incitament för att förbättra glykemisk kontroll bland ungdomar och unga vuxna
10 november 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania
I den här studien kommer utredarna att jämföra ett nytt tillvägagångssätt som använder dagliga ekonomiska incitament och ett skiktat sponsornätverk för att motivera ungdomar och unga vuxna med typ 1-diabetes att förbättra glykemisk kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att få dagliga glukosövervakningsmål på ≥4 glukoskontroller per dag med ≥1 avläsningar inom målintervallet (70-180 mg/dL) och försedda med trådlösa iHealth-glukosmätare.
Hälften av studiedeltagarna kommer att randomiseras till den 3-månaders interventionsarmen på Way to Health.
Interventionen inkluderar dagliga ekonomiska incitament ($60 på ett konto i början av varje månad med $2 daglig förlust om de inte följer dem) och ett 2-nivås sponsornätverk (ungdomar väljer 2 personer som kommer att meddelas om att de inte följer efter 2 och 5 dagar i rad).
Det primära resultatet kommer att vara HbA1c efter 3 månader jämfört med baslinjen.
Sekundära resultat kommer att inkludera HbA1c efter 6 månader och andelen deltagare som följer målen för daglig glukosövervakning.
Utgångsintervjuer kommer att framkalla genomförbarhet och feedback från ett ungdomsperspektiv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av typ 1-diabetes
- HbA1c på 8 eller högre
- Ta emot omsorg från barnsjukhuset i Philadelphia Diabetes Center
- Engelsktalande
- Äger en smartphone
Exklusions kriterier:
- Ny diagnos av typ 1-diabetes inom det senaste året
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Deltar redan i en annan studie för att förbättra glykemisk kontroll
- Eventuella medicinska tillstånd som skulle hindra slutförandet av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Daglig feedback
Deltagarna får daglig feedback från trådlösa glukosmätare som sänder data om glukosövervakningens vidhäftning.
|
Daglig feedback om glukosnivåer från trådlösa glukosmätare
|
|
EXPERIMENTELL: Daglig feedback, incitament
Deltagarna får daglig feedback från trådlösa glukosmätare som sänder data om glukosövervakningens vidhäftning.
Deltagare är berättigade till ett ekonomiskt incitament om de ansluter sig.
|
Daglig feedback om glukosnivåer från trådlösa glukosmätare
Deltagaren får ett dagligt ekonomiskt incitament på 2 USD inramat som en förlust med pengar som tilldelas i förväg och tas bort varje dag då målet inte följs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av HbA1c med 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av HbA1c från baslinje till 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av HbA1c med 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Förändring av HbA1c från baslinjen till 6 månader
|
6 månader
|
|
Glukosövervakning Vidhäftning efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Proportion av tid att följa glukosövervakning under 3 månaders intervention
|
3 månader
|
|
Glukosövervakning Vidhäftning efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Proportion av tid att följa glukosmätning under 3 månaders uppföljningsperiod
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Första postat (UPPSKATTA)
6 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-012160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .