청소년과 젊은 성인의 혈당 조절을 개선하기 위한 행동 경제적 인센티브
2016년 11월 10일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구에서 조사관은 혈당 조절을 개선하기 위해 1형 당뇨병이 있는 청소년과 젊은 성인에게 동기를 부여하기 위해 일일 금전적 인센티브와 계층화된 후원자 네트워크를 사용하는 새로운 접근법을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자에게는 목표 범위(70-180mg/dL) 내에서 1회 이상의 판독값으로 하루에 4회 이상의 혈당 검사라는 일일 혈당 모니터링 목표가 제공되고 iHealth 무선 혈당계가 제공됩니다.
연구 참가자의 절반은 Way to Health에서 3개월 개입군에 무작위 배정됩니다.
개입에는 일일 금전적 인센티브(매월 초 계정에 $60, 미준수 시 매일 $2 손실) 및 2단계 후원 네트워크(청소년은 2일과 5일 이후에 미준수 통지를 받을 2명을 선택함)가 포함됩니다. 연이은 날들).
1차 결과는 기준선과 비교하여 3개월에서 HbA1c가 될 것입니다.
이차 결과에는 6개월의 HbA1c와 일일 포도당 모니터링 목표를 준수하는 참가자의 비율이 포함됩니다.
종료 인터뷰는 청소년 관점에서 개입 타당성과 피드백을 도출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병의 진단
- 8 이상의 HbA1c
- 필라델피아 당뇨병 센터 어린이 병원에서 치료 받기
- 영어로 말하기
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 제1형 당뇨병의 새로운 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 혈당 조절을 개선하기 위한 또 다른 연구에 이미 참여
- 연구 완료를 방해하는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 피드백
참가자는 포도당 모니터링 준수에 대한 데이터를 전송하는 무선 혈당계로부터 매일 피드백을 받습니다.
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무선 혈당계의 포도당 수준에 대한 일일 피드백
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실험적: 일일 피드백, 인센티브
참가자는 포도당 모니터링 준수에 대한 데이터를 전송하는 무선 혈당계로부터 매일 피드백을 받습니다.
참가자는 준수하는 경우 재정적 인센티브를 받을 수 있습니다.
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무선 혈당계의 포도당 수준에 대한 일일 피드백
참가자는 손실로 구성된 일일 2달러의 금전적 인센티브를 받습니다. 금액은 선불로 할당되고 목표를 준수하지 않으면 매일 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c의 3개월 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 3개월까지의 HbA1c 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 HbA1c 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 6개월까지의 HbA1c 변화
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6 개월
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혈당 모니터링 순응도 3개월
기간: 3 개월
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3개월 개입 동안 포도당 모니터링에 대한 시간 준수 비율
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3 개월
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6개월까지 혈당 모니터링 준수
기간: 6 개월
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3개월 추적 기간 동안 포도당 모니터링에 대한 시간 순응의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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