Поведенческие экономические стимулы для улучшения гликемического контроля среди подростков и молодых людей
10 ноября 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania
В этом исследовании исследователи будут сравнивать новый подход с использованием ежедневных финансовых стимулов и многоуровневой сети спонсоров для мотивации подростков и молодых людей с диабетом 1 типа для улучшения гликемического контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будут поставлены цели ежедневного мониторинга уровня глюкозы: ≥4 проверок уровня глюкозы в день с ≥1 показаниями в пределах целевого диапазона (70–180 мг/дл), и им будут предоставлены беспроводные глюкометры iHealth.
Половина участников исследования будет рандомизирована в 3-месячную интервенционную группу «Путь к здоровью».
Вмешательство включает в себя ежедневные финансовые поощрения (60 долларов США на счете в начале каждого месяца с ежедневными потерями 2 долларов США в случае несоблюдения) и двухуровневую многоуровневую спонсорскую сеть (молодежь выбирает 2 человек, которые будут уведомлены о несоблюдении через 2 и 5 дней). дней подряд).
Первичным результатом будет HbA1c через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем.
Вторичные результаты будут включать HbA1c через 6 месяцев и долю участников, придерживающихся целей ежедневного мониторинга уровня глюкозы.
Выходные интервью выявят осуществимость вмешательства и обратную связь с точки зрения молодежи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета 1 типа
- HbA1c 8 или выше
- Получение помощи в Детской больнице Диабетического центра Филадельфии
- англоязычный
- Владеет смартфоном
Критерий исключения:
- Новый диагноз сахарного диабета 1 типа за последний год
- Невозможно дать информированное согласие
- Уже участвует в другом исследовании по улучшению гликемического контроля
- Любые медицинские условия, препятствующие завершению исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ежедневная обратная связь
Участники получают ежедневную обратную связь от беспроводных глюкометров, которые передают данные о приверженности мониторингу глюкозы.
|
Ежедневная обратная связь об уровне глюкозы с беспроводных глюкометров
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ежедневная обратная связь, поощрения
Участники получают ежедневную обратную связь от беспроводных глюкометров, которые передают данные о приверженности мониторингу глюкозы.
Участники имеют право на финансовое поощрение, если они привержены.
|
Ежедневная обратная связь об уровне глюкозы с беспроводных глюкометров
Участник получает ежедневное финансовое поощрение в размере 2 долларов США, оформленное как убыток, с деньгами, выделенными авансом и отнимаемыми каждый день несоблюдения цели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение HbA1c к 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение HbA1c от исходного уровня до 3 месяцев
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение HbA1c к 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение HbA1c от исходного уровня до 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
Приверженность к мониторингу глюкозы к 3 месяцам
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент приверженности мониторингу уровня глюкозы в течение 3 месяцев вмешательства
|
3 месяца
|
|
Приверженность к мониторингу глюкозы к 6 месяцам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент приверженности мониторингу уровня глюкозы в течение 3-месячного периода наблюдения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charlene Wong, MD, MS, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-012160
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .