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Incentivi economici comportamentali per migliorare il controllo glicemico tra adolescenti e giovani adulti

10 novembre 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
In questo studio i ricercatori confronteranno un nuovo approccio utilizzando incentivi finanziari giornalieri e una rete di sponsor a più livelli per motivare adolescenti e giovani adulti con diabete di tipo 1 a migliorare il controllo glicemico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verranno assegnati obiettivi di monitoraggio giornaliero della glicemia di ≥4 controlli della glicemia al giorno con ≥1 letture entro l'intervallo dell'obiettivo (70-180 mg/dL) e forniti di glucometri wireless iHealth. La metà dei partecipanti allo studio sarà randomizzata al braccio di intervento di 3 mesi su Way to Health. L'intervento include incentivi finanziari giornalieri ($ 60 in un conto all'inizio di ogni mese con $ 2 di perdita giornaliera se non aderente) e una rete di sponsor a 2 livelli (i giovani selezionano 2 persone che riceveranno una notifica di non adesione dopo 2 e 5 giorni consecutivi). L'outcome primario sarà l'HbA1c a 3 mesi rispetto al basale. Gli esiti secondari includeranno HbA1c a 6 mesi e la percentuale di partecipanti aderenti agli obiettivi di monitoraggio giornaliero del glucosio. I colloqui di uscita susciteranno la fattibilità dell'intervento e il feedback dal punto di vista dei giovani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del diabete di tipo 1
  • HbA1c di 8 o superiore
  • Ricevere cure dal Childrens Hospital of Philadelphia Diabetes Center
  • Parlando inglese
  • Possiede uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Nuova diagnosi di diabete di tipo 1 nell'ultimo anno
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Già partecipando a un altro studio per migliorare il controllo glicemico
  • Eventuali condizioni mediche che impedirebbero il completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Feedback quotidiano
I partecipanti ricevono feedback giornalieri da glucometri wireless che trasmettono dati sull'aderenza al monitoraggio del glucosio.
Comportamentale: Feedback quotidiano
Feedback giornaliero sui livelli di glucosio dai glucometri wireless
SPERIMENTALE: Feedback giornaliero, incentivi
I partecipanti ricevono feedback giornalieri da glucometri wireless che trasmettono dati sull'aderenza al monitoraggio del glucosio. I partecipanti hanno diritto a un incentivo economico se aderenti.
Comportamentale: Feedback quotidiano
Feedback giornaliero sui livelli di glucosio dai glucometri wireless
Comportamentale: Incentivo finanziario
Il partecipante riceve un incentivo finanziario giornaliero di $ 2 incorniciato come una perdita con denaro assegnato in anticipo e sottratto ogni giorno di mancato rispetto dell'obiettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di HbA1c entro 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione di HbA1c dal basale a 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di HbA1c entro 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione di HbA1c dal basale a 6 mesi
6 mesi
Aderenza al monitoraggio del glucosio entro 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di tempo di aderenza al monitoraggio del glucosio durante l'intervento di 3 mesi
3 mesi
Aderenza al monitoraggio del glucosio entro 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di tempo di aderenza al monitoraggio del glucosio durante il periodo di follow-up di 3 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

6 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-012160

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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