Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen liittyvät taloudelliset kannustimet nuorten ja nuorten aikuisten glukoositason parantamiseksi

torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat uutta lähestymistapaa, jossa käytetään päivittäisiä taloudellisia kannustimia ja porrastettua sponsoriverkostoa motivoidakseen tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria ja nuoria aikuisia parantamaan glukoositasapainoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille annetaan päivittäiset glukoosimittaustavoitteet ≥ 4 glukoosimittausta päivässä ja ≥1 lukema tavoitealueella (70-180 mg/dl) ja heille tarjotaan langattomat iHealth-glukometrit. Puolet tutkimuksen osallistujista satunnaistetaan Way to Health -ohjelman 3 kuukauden interventioryhmään. Interventio sisältää päivittäisiä taloudellisia kannustimia (60 dollaria tilillä kunkin kuun alussa ja 2 dollarin päivittäinen tappio, jos ei noudata) ja 2-tasoisen sponsoriverkoston (nuorten valitseminen 2 henkilöä, joille ilmoitetaan noudattamatta jättämisestä 2 ja 5 jälkeen peräkkäiset päivät). Ensisijainen tulos on HbA1c 3 kuukauden kuluttua lähtötasoon verrattuna. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat HbA1c kuuden kuukauden iässä ja päivittäisiä glukoosimittaustavoitteita noudattavien osallistujien osuus. Poistumishaastattelut tuovat esiin interventiomahdollisuuden ja palautteen nuorten näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  • HbA1c 8 tai suurempi
  • Hoitoa Philadelphia Diabetes Centerin lastensairaalasta
  • Englantia puhuva
  • Omistaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • Uusi diagnoosi tyypin 1 diabeteksesta viimeisen vuoden aikana
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Osallistun jo toiseen tutkimukseen glykeemisen hallinnan parantamiseksi
  • Kaikki sairaudet, jotka estäisivät tutkimuksen loppuun saattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Päivittäinen palaute
Osallistujat saavat päivittäin palautetta langattomista glukoosimittareista, jotka välittävät tietoja glukoosin seurantaan sitoutumisesta.
Käyttäytyminen: Päivittäinen palaute
Päivittäinen palaute glukoositasoista langattomista glukometristä
KOKEELLISTA: Päivittäinen palaute, kannustimet
Osallistujat saavat päivittäin palautetta langattomista glukoosimittareista, jotka välittävät tietoja glukoosin seurantaan sitoutumisesta. Osallistujat ovat oikeutettuja taloudelliseen kannustimeen, jos he noudattavat.
Käyttäytyminen: Päivittäinen palaute
Päivittäinen palaute glukoositasoista langattomista glukometristä
Käyttäytyminen: Taloudellinen kannustin
Osallistuja saa 2 dollarin päivittäisen taloudellisen kannustimen, joka on muotoiltu tappioksi, ja rahat jaetaan etukäteen ja otetaan pois joka päivä, jos tavoitetta ei noudateta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos 3 kuukaudella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HbA1c:n muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos 6 kuukaudella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1c:n muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
6 kuukautta
Glukoosimittauksen noudattaminen 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suhde glukoosin seurantaan sitoutumisajasta 3 kuukauden interventiossa
3 kuukautta
Glukoosimonitoroinnin noudattaminen 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suhde glukoosin seurantaan sitoutumisesta 3 kuukauden seurantajakson aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlene Wong, MD, MS, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-012160

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Päivittäinen palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa