可生物降解的合成支架作为 LSCD 患者角膜缘上皮细胞移植中 hAM 的替代品

纳入标准：

1. 年龄≥18 岁的男性和女性参与者。

2. 经以下任何一项或所有确认确诊为全 LSCD 的患者：

   • 结膜上皮在角膜上的生长（结膜化），
   • 360o 角膜缘 Palisades of Vogt 缺席，
   • 荧光素染色呈现精细的点状外观，
   • 持续性或复发性角膜上皮缺损
   • 表面血管形成，
   • 暗淡且不规则的角膜上皮。
3. 由于化学损伤导致单侧角膜缘干细胞缺陷的参与者
4. 无角膜缘移植史
5. 没有正在进行的和其他活动性眼部病理
6. 没有可能干扰患者参与研究的严重病理和心理状况
7. 能够在任何特定于研究的筛选程序之前提供书面知情同意书，并了解患者有权随时出于任何原因退出研究而不会受到影响。

排除标准：

1. 双边LSCD
2. 自身免疫性疾病引起的 LSCD 和部分 LSCD
3. 有其他持续的眼部病变和急性眼部炎症
4. 先前的肿瘤/癌症疾病
5. Schirmer 测试证实严重干眼症
6. 急性全身感染
7. 角膜缘移植手术史或角膜缘区域多次手术史
8. 研究者认为可能会干扰患者参与研究或研究结果评估的物质滥用、医疗、心理或社会状况。
9. 研究者认为可能干扰研究评估的任何不受控制的并发疾病。
10. 患有不受控制的糖尿病的参与者将被排除在研究之外
11. 心脏病史或证据：充血性心力衰竭；纽约心脏协会 (NYHA) 2 级或更高级别（见附录 6）；活动性冠状动脉疾病；不稳定型心绞痛、需要抗心律失常治疗的心律失常、二度或三度房室传导阻滞或未控制的高血压、近期（少于 6 个月）心肌梗死 (MI) 或冠状动脉血运重建的患者。
12. 孕妇和哺乳期患者，育龄妇女尿妊娠试验阳性
13. 生育年龄患者未采取有效和充分的节育措施
14. 在本研究筛选前 30 天内参加任何其他接受研究药物或设备的研究试验。

15. 以前参加过这项研究

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