LSCD 환자의 윤부 상피 세포 이식에서 hAM을 대체하는 생분해성 합성 스캐폴드

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀 참가자.

2. 다음 중 하나 또는 모두에 의해 확인된 총 LSCD 진단이 확인된 환자:

   • 각막 위로 결막 상피의 내성장(결막화),
   • Vogt의 림벌 Palisades의 360o 부재,
   • 플루오레세인 염색 시 미세한 점무늬 모양,
   • 지속 또는 재발 각막 상피 ​​결함
   • 표면 혈관 형성,
   • 둔하고 불규칙한 각막 상피.
3. 화학적 손상으로 인해 편측 윤부 줄기 세포 결핍이 있는 참가자
4. 윤부 이식의 이전 병력 없음
5. 진행 중인 기타 활성 안구 병리 없음
6. 환자의 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 병리학적 및 심리적 상태가 없음
7. 환자가 어떤 이유로든 편견 없이 언제든지 연구를 철회할 권리가 있다는 이해와 함께 연구 특정 선별 절차 이전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 양측 LSCD
2. 자가면역질환으로 인한 LSCD 및 부분 LSCD
3. 진행 중인 다른 안구 병리 및 급성 안구 염증이 있는 경우
4. 이전 종양/암 질환
5. 쉬르머 검사로 확인된 심한 안구건조증
6. 급성 전신 감염
7. 윤부 이식 수술 또는 윤부 부위의 여러 수술의 이전 병력
8. 약물 남용, 연구자의 의견에 따라 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태.
9. 조사자의 의견에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 임의의 통제되지 않은 병발성 질병.
10. 조절되지 않는 당뇨병 환자는 연구에서 제외됩니다.
11. 심장 질환의 병력 또는 증거: 울혈성 심부전; New York Heart Association(NYHA) 클래스 2 이상(부록 6 참조), 활성 관상 동맥 질환; 불안정 협심증, 항부정맥 요법이 필요한 심장 부정맥, 2도 또는 3도의 방실 차단 또는 조절되지 않는 고혈압, 최근(6개월 미만) 심근 경색(MI) 또는 관상 동맥 재개통술이 있는 환자.
12. 임신 및 수유중인 환자, 가임기 여성의 소변 임신 검사 양성
13. 효과적이고 적절한 피임 조치를 시행하지 않는 가임기 환자
14. 본 연구를 위한 스크리닝 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 수령한 다른 조사 시험에 참여.

15. 이 연구에 대한 이전 참여

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