LSCD 患者の輪部上皮細胞移植における hAM の代替としての生分解性合成足場

包含基準:

1. 18歳以上の男性および女性の参加者。

2. -以下のいずれかまたはすべてによって確認された、完全なLSCDの診断が確認された患者：

   • 角膜上の結膜上皮の成長（結膜化）、
   • 360o Vogt の辺縁柵の不在、
   • フルオレセイン染色で細かい点状の外観、
   • 持続性または再発性の角膜上皮欠損
   • 表在血管新生、
   • 鈍く不規則な角膜上皮。
3. -化学的損傷による片側輪部幹細胞欠損症の参加者
4. -輪部移植の前歴なし
5. 進行中およびその他のアクティブな眼の病理はありません
6. -患者の研究への参加を妨げる可能性のある深刻な病理学的および心理的状態はありません
7. -患者が偏見なく、いつでも研究を中止する権利があることを理解した上で、研究固有のスクリーニング手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

1. 両側性LSCD
2. 自己免疫疾患による LSCD および部分的 LSCD
3. 他の進行中の眼の病状および急性の眼の炎症がある
4. 腫瘍性/がん疾患の既往
5. シルマーテストで確認された重度のドライアイ
6. 急性全身感染症
7. -輪部移植手術または輪部領域での複数の手術の既往
8. -治験責任医師の意見では、研究への患者の参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態。
9. -治験責任医師の意見では、研究評価を妨げる可能性がある、制御されていない併存疾患。
10. コントロールされていない糖尿病の参加者は研究から除外されます
11. 心疾患の病歴または証拠：うっ血性心不全。 -ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス2以上（付録6を参照）;活動性冠動脈疾患;不安定狭心症、抗不整脈療法を必要とする心不整脈、2度または3度の房室ブロック、または制御されていない高血圧、最近（6か月未満）の心筋梗塞（MI）または冠動脈血行再建術を受けた患者。
12. 妊娠中および授乳中の患者、妊娠の可能性のある女性の尿妊娠検査が陽性
13. 効果的かつ適切な避妊措置を実践していない生殖年齢の患者
14. -治験薬またはデバイスの受領が行われた他の治験への参加 この研究のスクリーニング前の30日。

15. この研究への以前の参加

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