根据临床体征或每 96 小时拔除外周静脉导管:一项非劣效性研究 (ResPeCt)
根据临床体征或每 96 小时拔除外周静脉导管:一项非劣效性研究 (ResPeCt)
研究概览
详细说明
与输液治疗 (IT) 相关的护理实践标准由输液护士协会 (INS) 和疾病控制中心 (CDC) 等美国机构制定和监管,在巴西,由巴西国家卫生监督局制定和监管机构(ANVISA)。 在本主题中,研究人员可以提到通过外周静脉导管 (PIC) 进行外周管理的 IT 作为最常用的方法,因为它不那么复杂且侵入性较小,并且与中心线 IT 相比,它提供的严重并发症风险较低。
PIC 放置、维护和移除程序并非没有并发症,为了防止这些并发症,监管机构发布了正式建议。 其中之一指的是 PIC 停留在同一部位的时间(停留时间),对于成年人来说已确定为 96 小时,即,即使不是,也应该系统地将其取出并在另一个部位再次穿刺96 小时内出现任何炎症迹象。
通过文献回顾,可以看出这些建议是基于有限的证据,并得到旧研究数据的支持。 出于这个原因,研究人员讨论了对成人采用系统和选择性更改程序是否是最佳选择,因为研究人员已经考虑了一些方面,例如: 患者安全 - PIC 在放置地点的停留时间,如图所示根据研究结果,在过去几十年中增加到 24、48、72 和 96 小时。 如果 PIC 更改是在理论上与成人相比免疫能力较差的儿童进行的,这是根据临床症状进行的,那么研究人员可以得出结论,对成人采用相同的程序是安全的。 外周静脉衰竭——逻辑使我们认为,研究人员对患者穿刺的次数越少,就可以获得更多的通路,并且发生 IT 特定并发症的结果就越少。 患者满意度——由于减少了对疼痛和侵入性事件的接触,患者也将从中受益。 很少有患者在选举中再次放置PIC时避免表现出不满。 质量——提供科学证据并在医院环境中采用最佳实践就是实践质量。 经济方面——如果这些 PIC 更改不那么频繁,它们必然意味着投入和设备的支出减少,以及团队执行该程序所花费的时间减少,这意味着成本和工作量减少。 职业安全 - 研究表明,生物材料事故的发生与执行侵入性操作之间存在估计关系。 减少专业人员进行的穿刺次数,除了减少工作量外,还可以减少风险和事故的发生。
主要在澳大利亚进行的研究旨在表明,与基于临床表现的改变相比,系统性 PIC 去除和改变不会带来好处。 然而,2010年的一项系统回顾研究并没有找到确凿的证据,并建议在几个地区开展不同性质和现实的其他项目,使假设进一步成熟。 为支持这一点,INS 还正式声明该主题是此时的研究重点。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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São Paulo
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Sao Paulo、São Paulo、巴西
- Samaritano Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 任何医学诊断,排除标准除外,以及
- 接受治疗至少 96 小时或四天的治疗建议;
- 同意知情同意书 (ICF) 中表达的建议;和
- 有一根尚未放置在急诊室的导管。
排除标准:
- 免疫抑制或接受免疫抑制剂的医学诊断;
- 同时使用一根以上的外周导管;
- 拒绝参与研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:根据临床症状
根据临床症状拔除外周导管
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根据临床症状拔除外周静脉导管
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无干预:每 96 小时统计一次
每 96 小时拔除外周导管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉炎的存在
大体时间:从导管固定开始,在导管留置期间,直到将其移除。对于对照组,最长可达 96 小时。从介入组来看,没有时间预测,平均五六天
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静脉炎(静脉炎/1000 个外周静脉导管-天),按严重程度分层。
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从导管固定开始,在导管留置期间,直到将其移除。对于对照组,最长可达 96 小时。从介入组来看,没有时间预测,平均五六天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组中是否存在与外周静脉内 (PIC) 治疗相关的其他并发症
大体时间:从导管固定开始,在导管留置期间,直到将其移除。对于对照组,最长可达 96 小时。从介入组来看,没有时间预测,平均五六天
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并发症(事件/1000 个外周静脉导管-天)
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从导管固定开始,在导管留置期间,直到将其移除。对于对照组,最长可达 96 小时。从介入组来看,没有时间预测,平均五六天
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外周静脉导管 (PIC) 变化的时间间隔
大体时间:对于对照组,最长可达 96 小时。从介入组来看,没有时间预测,平均五六天
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通过这些措施:
从导管固定开始,在导管留置期间,直到导管被移除。 |
对于对照组,最长可达 96 小时。从介入组来看,没有时间预测,平均五六天
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外周静脉导管总数(PIC)
大体时间:随机分组后,从第一次静脉穿刺、导管固定,直至拔除,住院期间。平均六天
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两组使用的外周静脉导管(PIC)总数。 通过这些措施:
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随机分组后,从第一次静脉穿刺、导管固定,直至拔除,住院期间。平均六天
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成本
大体时间:住院期间,平均5-6天
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.外周静脉穿刺 (PIP) 的 30 分钟专业时间成本。
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住院期间,平均5-6天
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患者的经历
大体时间:问卷将在出院时应用,平均住院6天
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应用问卷评估患者在入院结束时使用外周静脉导管的经验,该问卷由作者详细阐述并由专家评委验证。
主要内容: 信息和教育:给予外周 IT 的研究和护理指导 身体舒适:疼痛或不适程序 情感支持:在本研究中被视为传递和感知的信任/安全 尊重患者偏好:灵活地接受患者的小偏好 家庭参与和朋友:确定对患者重要的人的参与并允许共同决定 连续性和过渡:如果护理是独立的连续服务地点在机构内 一般印象:员工的礼貌和可用性 总体满意度:最终体验令人满意 投诉:起源通过不满意的原因 忠诚度:建立信任、回报和转介到另一项服务
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问卷将在出院时应用,平均住院6天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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