Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeeristen suonensisäisten katetrien poistaminen kliinisten oireiden mukaan tai 96 tunnin välein: Ei-alempiarvoisuustutkimus (ResPeCt)

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Patricia Vendramim, Federal University of São Paulo

Perifeeristen suonensisäisten katetrien poistaminen kliinisten oireiden mukaan tai 96 tunnin välein: Non Inferiority Study (ResPeCt)

Tämä on kahden keskuksen avoin, prospektiivinen, satunnaistettu, ei-inferiority-kontrolloitu tutkimus, jossa on kustannustehokkuusanalyysi, jolla varmistetaan, onko perifeerisen suonensisäisen katetrin poistaminen kliinisten oireiden mukaan yhtä huono kuin 96 tunnin välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Infuusioterapiaan (IT) liittyvät hoitokäytännöt määrittävät ja säätelevät Yhdysvaltain laitokset, kuten Infusion Nurses Society (INS) ja Center for Disease and Control (CDC), ja Brasiliassa Brasilian kansallinen terveydenhuoltovirasto. virasto (ANVISA). Tämän aiheen sisällä tutkijat voivat mainita perifeerisesti annettavan IT:n perifeeristen suonensisäisten katetrien (PIC) kautta eniten käytetyksi, koska se on vähemmän monimutkainen ja vähemmän invasiivinen ja se tarjoaa pienemmän riskin vakaviin komplikaatioihin verrattuna keskuslinjan IT-järjestelmään.

PIC-sijoitus-, huolto- ja poistomenettelyt eivät ole yksinkertaisia, ja niiden estämiseksi sääntelyvirastot julkaisevat muodollisia suosituksia. Yksi näistä viittaa siihen aikaan, jolloin PIC pysyy samassa paikassa (oleskeluaika), joka on aikuisväestölle määritetty 96 tunniksi, eli se pitäisi poistaa ja puhkaista uudelleen toisessa paikassa järjestelmällisesti, vaikka ei olisikaan. tulehduksellisia merkkejä 96 tunnin sisällä.

Kirjallisuuskatsauksen jälkeen voidaan nähdä, että nämä suositukset perustuvat rajoitettuun näyttöön ja tukevat vanhojen tutkimusten tietoja. Tästä syystä tutkijat pohtivat, olisiko systemaattisen ja valinnaisen muutosmenettelyn käyttäminen aikuisille paras vaihtoehto, sillä tutkijat ovat ottaneet huomioon joitain näkökohtia, kuten: Potilasturvallisuus - PIC:n viipymäaika sijoituspaikalla, kuten on esitetty. tutkimustulosten mukaan on kasvanut vuosikymmenten aikana 24, 48, 72 ja 96 tuntiin. Jos PIC-muutos tehdään lapselle, joka on teoriassa aikuisiin verrattuna heikompi immuunikykyinen potilas, se tehdään kliinisten oireiden mukaan, niin tutkijat voivat päätellä, että saman menettelyn ottaminen käyttöön aikuisille olisi turvallista. Perifeerinen laskimotyhjennys – Logiikka saa meidät ajattelemaan, että mitä vähemmän tutkijat puhkaisevat potilasta, sitä enemmän pääsyä on saatavilla ja vähemmän IT-spesifisiä komplikaatioita ilmenee. Potilastyytyväisyys – Potilas hyötyy myös siitä, että altistuminen tuskallisille ja invasiivisille tapahtumille vähenee. Harvat potilaat pidättäytyvät osoittamasta tyytymättömyyttä, kun PIC asetetaan uudelleen valinnaisesti. Laatu - Tieteellisen näytön tuottaminen ja parhaiden käytäntöjen ottaminen käyttöön sairaalaympäristöissä on laadun harjoittamista. Taloudelliset näkökohdat – Jos nämä PIC-muutokset olisivat harvempia, ne tarkoittaisivat väistämättä vähemmän kuluja tuloihin ja laitteisiin sekä vähemmän aikaa toimenpiteen suorittamiseen, mikä merkitsee vähemmän kustannuksia ja työtaakkaa. Työturvallisuus - Tutkimukset osoittavat arvioitua yhteyttä biologiseen materiaaliin kohdistuvan tapaturman ja invasiivisten toimenpiteiden suorittamisen välillä. Ammattilaisen tekemien pistosten määrän vähentäminen voi työtaakan vähentämisen lisäksi vähentää altistumista riskeille ja onnettomuuksille.

Pääosin Australiassa tehdyt tutkimukset pyrkivät osoittamaan, että systemaattinen PIC-poisto ja muutos eivät tuota hyötyä verrattuna kliinisiin ilmenemismuotoihin perustuvaan muutokseen. Vuonna 2010 tehdyssä systemaattisessa katsaustutkimuksessa ei kuitenkaan löydetty ratkaisevaa näyttöä, ja se ehdotti muiden hankkeiden kehittämistä useilla alueilla, luonteeltaan ja todellisuudeltaan erilaisia ​​hypoteesin vahvistamiseksi. Tämän tueksi INS on myös virallisesti todennut, että tämä teema on tällä hetkellä tutkimuksen painopistealue.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1305

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia
        • Samaritano Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mikä tahansa lääketieteellinen diagnoosi, paitsi poissulkemiskriteereinä mainitut, ja
  • terapeuttisen ehdotuksen kanssa hoidon suorittamisesta vähintään 96 tuntia tai neljä päivää;
  • hyväksyä tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa (ICF) esitetyt ehdotukset; ja
  • sinulla on katetri, jota ei ole asetettu päivystykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • immunosuppression lääketieteellinen diagnoosi tai immunosuppressanttien saaminen;
  • useamman kuin yhden perifeerisen katetrin käyttäminen samanaikaisesti;
  • kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kliinisten oireiden mukaan
perifeerisen katetrin poistaminen kliinisten oireiden mukaan
perifeerisen laskimokatetrin poistamiseksi kliinisten oireiden mukaan
Ei väliintuloa: järjestelmällisesti 96 tunnin välein
poista perifeerinen katetri 96 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
flebiitin esiintyminen
Aikaikkuna: katetrin kiinnityksestä katetrin pitoajan aikana sen poistamiseen asti. Kontrolliryhmän osalta se on enintään 96 tuntia. Interventioryhmästä ei ole aikaennustetta, keskimäärin viisi tai kuusi päivää
flebiitti (flebiitti/1000 perifeeristä laskimokatetria päivässä), jaettu vakavuuden mukaan.
katetrin kiinnityksestä katetrin pitoajan aikana sen poistamiseen asti. Kontrolliryhmän osalta se on enintään 96 tuntia. Interventioryhmästä ei ole aikaennustetta, keskimäärin viisi tai kuusi päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muiden komplikaatioiden esiintyminen perifeerisessä suonensisäisessä (PIC) hoidossa kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: katetrin kiinnityksestä katetrin pitoajan aikana sen poistamiseen asti. Kontrolliryhmän osalta se on enintään 96 tuntia. Interventioryhmästä ei ole aikaennustetta, keskimäärin viisi tai kuusi päivää
komplikaatiot (tapahtuma / 1000 ääreislaskimokatetria päivässä)
katetrin kiinnityksestä katetrin pitoajan aikana sen poistamiseen asti. Kontrolliryhmän osalta se on enintään 96 tuntia. Interventioryhmästä ei ole aikaennustetta, keskimäärin viisi tai kuusi päivää
perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIC) muutosten aikaväli
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän osalta se on enintään 96 tuntia. Interventioryhmästä ei ole aikaennustetta, keskimäärin viisi tai kuusi päivää

Näillä toimenpiteillä:

  • oleskelun pituus tunteina / avp-day * 1000
  • oleskelun kesto tunteina / potilas

Katetrin kiinnityksestä katetrin pitoajan aikana sen poistamiseen asti.

Kontrolliryhmän osalta se on enintään 96 tuntia. Interventioryhmästä ei ole aikaennustetta, keskimäärin viisi tai kuusi päivää
perifeeristen suonensisäisten katetrien (PIC) kokonaismäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen ensimmäisestä laskimopunktiosta katetrin kiinnittämisestä sen poistamiseen sairaalahoidon aikana. Keskimäärin kuusi päivää

Kahdessa ryhmässä käytettyjen perifeeristen suonensisäisten katetrien (PIC) kokonaismäärä. Näillä toimenpiteillä:

  • uudelleen asetettujen PIC-koodien lukumäärä / potilas
  • uudelleen asetettujen PIC-koodien määrä / avp-day * 1000
  • laskimopunktioiden määrä pääsyn saamiseksi / potilas
Satunnaistamisen jälkeen ensimmäisestä laskimopunktiosta katetrin kiinnittämisestä sen poistamiseen sairaalahoidon aikana. Keskimäärin kuusi päivää
Kustannus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 5-6 päivää

. 30 minuutin ammatillisen ajan hinta perifeeriseen suonensisäiseen punktioon (PIP).

  • Kustannukset jokaisesta asetuksesta - puhdistussaippua, tutkimushanskat, esitäytetty ruisku suolaliuoksella, alkoholipuikko, PIC, keskityyppinen jatke y, kaksi venttiililiitintä, kiinnike ja läpinäkyvä, polyuretaania peittävä puoliläpäisevä kalvo.
  • Kustannukset 10 minuuttia ammattilaisen (käytännön sairaanhoitajan) poistamisesta.
  • PIC:n poistamisen kustannukset – alkoholipyyhe ja antihemorraginen suoja.
  • Potilaan päivittäisen sairaalahoidon kustannukset, jotka liittyvät katetrin viipymäaikaan.
sairaalahoidon aikana keskimäärin 5-6 päivää
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: kyselylomaketta sovelletaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, sairaalassa keskimäärin 6 päivää
soveltamalla kyselylomaketta potilaan perifeerisen laskimokatetrin käytön kokemuksen arvioimiseksi vastaanoton lopussa, jonka tekijä on laatinut ja jonka asiantuntijatuomarit validoivat. Pääsisältö: Tiedotus ja koulutus: ohjausta perifeerisen IT:n tutkimukseen ja hoitoon Fyysinen mukavuus: kipu- tai epämukavuustoimenpiteet Emotionaalinen tuki: pidetään tässä tutkimuksessa luottamuksena/turvallisuuden välittäjänä ja havaittuna Potilaiden mieltymysten kunnioittaminen: joustavuus hyväksyä pienet potilaan mieltymykset Perheen osallistuminen ja ystävät: tunnista potilaalle merkityksellisten ihmisten osallistuminen ja salli yhteinen päätös Jatkuvuus ja siirtymä: jos hoito on riippumatonta jatkuvaa palvelupaikkaa laitoksen sisällä Yleisvaikutelma: kohteliaisuus ja henkilöstön saatavuus Kokonaistyytyväisyys: lopussa kokemus oli tyydyttävä Valitukset: peräisin tyytymättömyyden syistä Fidelity: luottamuksen luominen, paluu ja ohjaaminen toiseen palveluun
kyselylomaketta sovelletaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, sairaalassa keskimäärin 6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15849513.2.0000.5487

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kliiniset oireet

Tilaa