임상 징후에 따라 또는 96시간마다 말초 정맥 카테터 제거: 비열등성 연구 (ResPeCt)
임상 징후에 따라 또는 96시간마다 주변 정맥 카테터 제거: 비열등성 연구(ResPeCt)
연구 개요
상세 설명
주입 요법(IT)과 관련된 진료 기준은 주입 간호사 협회(Infusion Nurses Society, INS) 및 질병 통제 센터(CDC)와 같은 미국 기관과 브라질의 경우 브라질 국민 건강 감시(National Health Surveillance)에 의해 규정되고 규제됩니다. 에이전시(ANVISA). 이 주제 내에서 조사관은 말초 정맥 카테터(PIC)를 통해 말초로 관리되는 IT를 가장 많이 사용되는 것으로 언급할 수 있습니다. 이것이 덜 복잡하고 덜 침습적이며 중심선 IT에 비해 심각한 합병증의 위험이 낮기 때문입니다.
PIC 배치, 유지 관리 및 제거 절차는 복잡함에서 자유롭지 않으며 이를 방지하기 위해 규제 기관은 공식 권장 사항을 발표합니다. 이 중 하나는 PIC가 동일한 사이트에 남아 있는 시간(거주 시간)을 말하며, 이는 성인 모집단의 경우 96시간으로 결정되었습니다. 96시간 이내에 염증 징후를 보이는 경우.
문헌 검토 후 이러한 권장 사항이 제한된 증거에 기반하고 있으며 이전 연구의 데이터에 의해 뒷받침된다는 것을 알 수 있습니다. 이러한 이유로 조사관은 다음과 같은 몇 가지 측면을 고려하여 성인을 위한 체계적이고 선택적인 변경 절차를 사용하는 것이 최선의 선택인지 논의합니다. 환자 안전 - 그림과 같이 배치 사이트에서 PIC 체류 시간 연구 결과에 따르면 수십 년 동안 24, 48, 72, 96시간으로 증가했습니다. 이론적으로 성인에 비해 면역력이 약한 어린이에게 PIC 변경을 시행한다면, 임상 징후에 따라 시행한다면 성인에게도 동일한 절차를 채택하는 것이 안전할 것이라는 결론을 내릴 수 있다. 말초 정맥 고갈 - 논리는 조사관이 환자를 적게 천자할수록 더 많은 접근이 가능하고 IT 관련 합병증이 발생하는 결과가 적다는 것을 고려하게 합니다. 환자 만족도 - 고통스럽고 침습적인 사건에 대한 노출이 줄어들면 환자도 이점을 얻을 수 있습니다. PIC를 선택적으로 다시 배치해야 할 때 불만을 표시하지 않는 환자는 거의 없습니다. 품질 - 과학적 증거를 생산하고 병원 환경에서 모범 사례를 채택하는 것이 품질을 실천하는 것입니다. 경제적 측면 - 이러한 PIC 변경이 덜 빈번하다면 입력 및 장치에 대한 지출이 줄어들고 절차를 수행하는 팀이 소요하는 시간이 줄어들어 비용과 작업 부하가 줄어듭니다. 직업 안전 - 연구에 따르면 생물학적 물질 사고 발생과 침습적 절차 수행 사이의 추정된 관계가 있습니다. 작업량을 줄이는 것 외에도 전문가가 수행하는 펑크 횟수를 줄이면 위험과 사고에 대한 노출을 줄일 수 있습니다.
대부분 호주에서 수행된 연구는 체계적인 PIC 제거 및 변경이 임상 징후에 기반한 변경과 비교할 때 이점을 가져오지 않는다는 것을 보여주는 것을 목표로 합니다. 그러나 2010년의 체계적인 검토 연구는 결정적인 증거를 찾지 못했고, 가설을 더욱 성숙시키기 위해 여러 지역에서 성격과 현실이 다른 다른 프로젝트의 개발을 제안했습니다. 이를 지원하기 위해 INS는 또한 이 주제가 현재 연구 우선 순위임을 공식적으로 밝혔습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, 브라질
- Samaritano Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제외 기준으로 명시된 것을 제외한 모든 의학적 진단, 그리고
- 최소 96시간 또는 4일 동안 치료를 받겠다는 치료 제안과 함께;
- ICF(Informed Consent Form)에 표현된 제안에 동의합니다. 그리고
- 응급실에 배치되지 않은 카테터가 있습니다.
제외 기준:
- 면역억제에 대한 의학적 진단 또는 면역억제제 투여;
- 하나 이상의 말초 카테터를 동시에 사용;
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 징후에 따라
임상 징후에 따라 말초 카테터 제거
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임상 징후에 따라 말초 정맥 카테터를 제거하기 위해
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간섭 없음: 체계적으로 96시간마다
96시간마다 말초 카테터 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥염의 존재
기간: 카테터 고정부터 카테터 유치 시간 동안, 제거할 때까지. 대조군의 경우 최대 96시간입니다. 개입 그룹에서 시간 예측이 없으며 평균 5~6일
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정맥염(정맥염/1000 말초 정맥 카테터-일), 중증도에 따라 계층화됨.
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카테터 고정부터 카테터 유치 시간 동안, 제거할 때까지. 대조군의 경우 최대 96시간입니다. 개입 그룹에서 시간 예측이 없으며 평균 5~6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹에서 말초 정맥 주사(PIC) 요법과 관련된 다른 합병증의 존재
기간: 카테터 고정부터 카테터 유치 시간 동안, 제거할 때까지. 대조군의 경우 최대 96시간입니다. 개입 그룹에서 시간 예측이 없으며 평균 5~6일
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합병증(이벤트/1000 말초 정맥 카테터-일)
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카테터 고정부터 카테터 유치 시간 동안, 제거할 때까지. 대조군의 경우 최대 96시간입니다. 개입 그룹에서 시간 예측이 없으며 평균 5~6일
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말초 정맥 카테터(PIC) 변경을 위한 시간 간격
기간: 대조군의 경우 최대 96시간입니다. 개입 그룹에서 시간 예측이 없으며 평균 5~6일
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이러한 조치를 통해:
카테터 고정부터 카테터 유치 시간 동안, 제거할 때까지. |
대조군의 경우 최대 96시간입니다. 개입 그룹에서 시간 예측이 없으며 평균 5~6일
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총 말초 정맥 카테터(PIC) 수
기간: 무작위 배정 후 첫 번째 정맥 천자부터 카테터 고정, 제거까지 입원 중. 평균 6일
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두 그룹에서 사용된 말초 정맥 카테터(PIC)의 총 수. 이러한 조치를 통해:
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무작위 배정 후 첫 번째 정맥 천자부터 카테터 고정, 제거까지 입원 중. 평균 6일
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비용
기간: 입원기간 중 평균 5~6일
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. 말초 정맥 천자(PIP)에 대한 30분의 전문적인 시간 비용.
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입원기간 중 평균 5~6일
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환자의 경험
기간: 설문지는 퇴원시 적용되며 평균 6일 입원
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입원 말기에 말초 정맥 카테터를 사용하는 환자의 경험에 대한 평가 설문지를 적용하여 저자가 자세히 설명하고 전문 심사 위원이 검증했습니다.
주요 내용: 정보 및 교육: 주변 IT를 통한 연구 및 관리에 대한 안내 신체적 편안함: 통증 또는 불편함 치료 정서적 지원: 이 연구에서 전달되고 인식되는 신뢰/안심으로 간주됨 환자 선호도 존중: 작은 환자 선호도를 수용할 수 있는 유연성 가족 참여 및 친구: 환자에게 중요한 사람들의 참여를 확인하고 공유된 결정을 허용합니다. 지속성 및 전환: 케어가 독립적인 경우 기관 내 지속적인 서비스 위치 일반적인 인상: 직원의 예의 및 가용성 전반적인 만족도: 결국 경험이 만족스러웠습니다. 불만: 발생 불만족 이유에 의한 충실도: 신뢰 형성, 다른 서비스로의 반환 및 소개
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설문지는 퇴원시 적용되며 평균 6일 입원
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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