延长脱机患者自主呼吸试验中心血管功能/心肺相互作用的检查 (Weaning TTE)
2015年10月2日 更新者：RWTH Aachen University
本研究的目的是确定长时间脱机患者在自主呼吸试验中的心血管功能/心肺相互作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Aachen, 52074、德国
- 招聘中
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Medical Clinic I
-
首席研究员：
- Michael Dreher, MD
-
副研究员：
- Johannes Bickenbach, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将招募来到亚琛工业大学重症监护医学系的 NYHA I-II 长期断奶患者（Boles 第 3 组）。
招募将按照纳入和排除标准进行。
描述
纳入标准：
- 法定年龄（≥18岁）
- 书面知情同意书参与研究之前
NYHA I-II 长期脱机且呼吸机筛查试验实际呈阳性的患者：
- PaO2 ≥ 60 mmHg 在 FiO2 ≤ 0.4
- PEEP ≤ 8 cmH2O
- 格拉斯哥昏迷量表 > 13
- 温度。 < 38°C
- 血红蛋白 > 80-100 克/升
- 对儿茶酚胺的要求较低 (<0.1µg/kg/min)
并且已经对这些患者进行了自主呼吸试验，结果如下：
- 流产此自主呼吸试验 < 30 分钟，但可能 > 10 分钟
- 流产的原因不是高碳酸血症
排除标准：
- 断奶患者被分配到第 1-2 组
- 患有心力衰竭 (NYHA III-IV) 和/或其他心脏合并症的患者
- 急性 NSTEMI（非 ST 段抬高型心肌梗死）
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自主呼吸试验
长时间脱机患者的自主呼吸试验
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期撤机患者的基线测量（模式“CPAP-PS”）
大体时间：12个月
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在压力支持下通气确定一些测量（例如
呼吸率）
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
长时间脱机患者的干预措施
大体时间：12个月
|
20 分钟无机械通气呼吸
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Dreher, MD、Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计)
2015年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月2日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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